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Madrid
(España) |
12 de Junio de 2007 |
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La Unión Europea aprueba el
primer tratamiento autoadministrable para la Enfermedad de
Crohn. |
El anticuerpo monoclonal adalimumab (Humira) ha sido
autorizado por la Comisión Europea para su uso como tratamiento de la
Enfermedad de Crohn grave. Se trata del primer medicamento biológico
autoadministrado para el tratamiento de esta dolencia grave inflamatoria
y crónica del tracto gastrointestinal que afecta a más de un millón de
personas en Europa y en Norteamérica. Adalimumab supone una alternativa
terapéutica eficaz, segura y cómoda, de acuerdo con los resultados de
tres ensayos clínicos realizados por Abbott en más de 1.400 pacientes
con enfermedad de Crohn de moderada a grave. Además de
para Crohn, este anticuerpo monoclonal, único totalmente humano, está ya
aprobado para el tratamiento de otras tres enfermedades autoinmunes,
artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante, en
Europa y en los EE.UU. Una enfermedad devastadora
La enfermedad de Crohn afecta a personas de todas las edades, pero
principalmente a adultos jóvenes, con inicio típico antes de los 40 años
de edad. No existe cura médica o quirúrgica para la Enfermedad de Crohn
y los pacientes que sufren esta patología crónica cuentan con pocas
opciones de tratamiento. "El carácter impredecible
de la enfermedad puede impactar notablemente en la calidad de vida de
los pacientes, así como en su autoestima -ha comentado Rod Mitchell,
presidente de la Federación Europea de Asociaciones de Crohn y Colitis-.
Para el medio millón de afectados por la Enfermedad de Crohn en Europa,
esta aprobación ofrece la esperanza de poder retomar el control de la
enfermedad." Tal es el caso de la paciente
española Rocío López, que ha relatado cómo esta enfermedad había llegado
a significar un auténtico calvario para su vida diaria debido a sus
síntomas imprevisibles, dolorosos e incapacitantes.
Tras someterse a tratamiento con adalimumab, Rocío López ha afirmado: "Con
Humira los síntomas de la enfermedad están controlados y dispongo de
mayor libertad para vivir mi vida". Los síntomas
comunes de la enfermedad de Crohn incluyen: diarrea, espasmos
abdominales dolorosos (retortijones), dolor abdominal, pérdida de peso,
fiebre, y en algunos casos, sangrado rectal. Las complicaciones pueden
ser: obstrucción intestinal, fístulas (úlceras que conectan en forma de
túnel con tejidos circundantes) y malnutrición. En el curso de la
enfermedad, al menos el 75% de los pacientes con Crohn necesitarán
tratamiento quirúrgico alguna vez por complicaciones propias de la
enfermedad o resistencia al tratamiento. De aquellos que necesitan
intervención quirúrgica para eliminar una porción del intestino
(resección), la mitad experimentará una recaída en el plazo de 5 años.
"La aprobación de HUMIRA como tratamiento de la
enfermedad de Crohn significa que la población de pacientes afectados
dispone ahora de una opción de tratamiento clínicamente efectiva que
pueden administrarse ellos mismos", ha declarado el Dr. Eugene Sun,
vicepresidente de Desarrollo Clínico Farmacéutico Global de Abbott.
Bloqueando el TNF-α HUMIRA se asemeja a los
anticuerpos normalmente encontrados en el cuerpo humano. Funciona
bloqueando el factor de necrosis tumoral Alfa (TNF- α), una proteína que
juega un papel fundamental en la respuesta inflamatoria de las
enfermedades autoinmunes. Hasta la fecha ha sido aprobado en 67 países
con más de 180.000 pacientes tratados en todo el mundo. Actualmente se
llevan a cabo ensayos clínicos para evaluar su potencial en otras
enfermedades del sistema inmune. |
