El anticuerpo monoclonal adalimumab (Humira) ha sido autorizado por la Comisión Europea para su uso como tratamiento de la Enfermedad de Crohn grave. Se trata del primer medicamento biológico autoadministrado para el tratamiento de esta dolencia grave inflamatoria y crónica del tracto gastrointestinal que afecta a más de un millón de personas en Europa y en Norteamérica. Adalimumab supone una alternativa terapéutica eficaz, segura y cómoda, de acuerdo con los resultados de tres ensayos clínicos realizados por Abbott en más de 1.400 pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave.

Además de para Crohn, este anticuerpo monoclonal, único totalmente humano, está ya aprobado para el tratamiento de otras tres enfermedades autoinmunes, artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante, en Europa y en los EE.UU.

Una enfermedad devastadora

La enfermedad de Crohn afecta a personas de todas las edades, pero principalmente a adultos jóvenes, con inicio típico antes de los 40 años de edad. No existe cura médica o quirúrgica para la Enfermedad de Crohn y los pacientes que sufren esta patología crónica cuentan con pocas opciones de tratamiento.

"El carácter impredecible de la enfermedad puede impactar notablemente en la calidad de vida de los pacientes, así como en su autoestima -ha comentado Rod Mitchell, presidente de la Federación Europea de Asociaciones de Crohn y Colitis-. Para el medio millón de afectados por la Enfermedad de Crohn en Europa, esta aprobación ofrece la esperanza de poder retomar el control de la enfermedad."

Tal es el caso de la paciente española Rocío López, que ha relatado cómo esta enfermedad había llegado a significar un auténtico calvario para su vida diaria debido a sus síntomas imprevisibles, dolorosos e incapacitantes.

Tras someterse a tratamiento con adalimumab, Rocío López ha afirmado: "Con Humira los síntomas de la enfermedad están controlados y dispongo de mayor libertad para vivir mi vida".

Los síntomas comunes de la enfermedad de Crohn incluyen: diarrea, espasmos abdominales dolorosos (retortijones), dolor abdominal, pérdida de peso, fiebre, y en algunos casos, sangrado rectal. Las complicaciones pueden ser: obstrucción intestinal, fístulas (úlceras que conectan en forma de túnel con tejidos circundantes) y malnutrición. En el curso de la enfermedad, al menos el 75% de los pacientes con Crohn necesitarán tratamiento quirúrgico alguna vez por complicaciones propias de la enfermedad o resistencia al tratamiento. De aquellos que necesitan intervención quirúrgica para eliminar una porción del intestino (resección), la mitad experimentará una recaída en el plazo de 5 años.

"La aprobación de HUMIRA como tratamiento de la enfermedad de Crohn significa que la población de pacientes afectados dispone ahora de una opción de tratamiento clínicamente efectiva que pueden administrarse ellos mismos", ha declarado el Dr. Eugene Sun, vicepresidente de Desarrollo Clínico Farmacéutico Global de Abbott.

Bloqueando el TNF-α

HUMIRA se asemeja a los anticuerpos normalmente encontrados en el cuerpo humano. Funciona bloqueando el factor de necrosis tumoral Alfa (TNF- α), una proteína que juega un papel fundamental en la respuesta inflamatoria de las enfermedades autoinmunes. Hasta la fecha ha sido aprobado en 67 países con más de 180.000 pacientes tratados en todo el mundo. Actualmente se llevan a cabo ensayos clínicos para evaluar su potencial en otras enfermedades del sistema inmune.