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Lyon
(Francia) |
28 de
Febrero de 2008 |
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Sanofi Pasteur presenta para
aprobación europea, la primera vacuna estacional contra la gripe
aplicada por microinyección intradérmica. |
Sanofi Pasteur, la división vacunas del Grupo sanofi-aventis,
anunció el pasado 13 de Febrero que presentó ante la Agencia Europea de
Medicamentos (EMEA), una solicitud de autorización de comercialización
centralizada, para la primera vacuna contra la gripe que se aplica
mediante un innovador sistema de microinyección intradérmica (ID). La
solicitud fue aceptada para revisión por la EMEA.
Los estudios clínicos, que involucran a más de 7.000
participantes adultos o de edad avanzada, evaluaron la tolerancia y la
capacidad de esta nueva vacuna ID, de generar una respuesta inmunitaria.
La vacuna produjo, en los participantes del estudio,
una respuesta inmunitaria seroprotectora superior a la observada con la
vacuna contra la gripe administrada por vía intramuscular (IM) clásica,
contra todas las cepas gripales evaluadas1,2.
“Con la edad, el sistema inmunitario tiende a debilitarse. Las
personas de edad avanzada, no sólo son más susceptibles a las
infecciones, sino que también tienen menor capacidad para desarrollar
una respuesta inmunitaria luego de la vacunación,” dijo el Profesor
Robert Booy, médico y Co-Director del Centro Nacional para la
Investigación y el Control de la Inmunización (NCIRS) de Sidney,
Australia. “Cuando las personas mayores son infectadas por el virus
de la gripe, pueden no ser capaces de responder con la respuesta
inmunitaria adecuada y, como resultado, son vulnerables a las
complicaciones más serias de la gripe. Por esta razón, hay una
importante necesidad de aumentar la respuesta inmunológica a la
vacunación en las personas mayores de 60 años. Los datos clínicos
demuestran que la nueva vacuna ID puede brindar efectivamente, mejores
respuestas en este grupo etario,” agregó el Prof. Booy.
La vacunación por micro-inyección intradérmica se realiza mediante la
administración de la vacuna en la capa dérmica de la piel. Debido a la
alta concentración en esta región de la piel, de células especializadas
del sistema inmunitario capaces de estimular eficazmente la respuesta
inmunitaria, la vacunación ID permite el acceso directo y eficiente al
sistema inmunológico. La nueva vacuna ID contra la
gripe de sanofi pasteur, supera las dificultades técnicas que
históricamente limitaron el uso de esta vía de administración3 y brinda
una inmunización intradérmica efectiva contra la gripe3,4.
Esto fue posible gracias a un nuevo sistema pre-llenado de
microinyección, fácil de usar, desarrollado conjuntamente con el socio
de sanofi pasteur, Becton, Dickinson and Company (BD). La fina aguja del
sistema de micro-inyección tiene un largo de tan sólo 1.5 mm, lo que
permite una vacunación mínimamente invasiva y garantiza que el antígeno
sea efectivamente aplicado en la dermis4.
“Las tasas de inmunización contra la gripe
estacional todavía se mantienen relativamente bajas en algunos grupos
etarios. El uso de esta nueva vacuna, fácil de usar y menos invasiva
podría generar mayores tasas de vacunación”, agregó la Doctora
Isabel Leroux-Roels, médica e investigadora clínica en el Centro de
Vacunología de Gant, Bélgica.
Acerca de la gripe estacional
La gripe es una
enfermedad causada por un virus muy contagioso, que se transmite
fácilmente de persona a persona, principalmente cuando las personas
infectadas tosen o estornudan. Según la Organización Mundial de la Salud
(OMS), del 5 al 15% de la población es afectada por infecciones
respiratorias altas durante las epidemias anuales de gripe.
Las hospitalizaciones y las muertes tienen lugar
principalmente, en los grupos de alto riesgo (personas mayores o con
enfermedades crónicas). A pesar de que es difícil de determinar, se cree
que estas epidemias anuales pueden causar entre 3 y 5 millones de casos
de enfermedad grave y entre 300.000 y 500.000 muertes por año en todo el
mundo5. La mayoría de las muertes actualmente asociadas con la gripe en
países industrializados, ocurren entre las personas mayores de 65 años.
La gripe sigue siendo una amenaza importante para la salud mundial
debido a las variaciones genéticas del virus de la gripe, el que es
capaz de mutar y, de esta manera, evadir el sistema inmunitario del
cuerpo humano. El riesgo de desarrollar complicaciones severas o incluso
la muerte luego de una gripe, es más elevado en personas de edad
avanzada, así como también en pacientes con enfermedades crónicas tales
como asma, diabetes o enfermedades cardiovasculares. La eficacia de la
vacunación está bien establecida: permite reducir la intensidad de la
enfermedad, así como también la carga económica que representa el
tratamiento de la gripe y de sus complicaciones. Con
una producción de 170 millones de dosis de vacunas contra la gripe
estacional en 2006, sanofi pasteur es líder mundial en investigación,
desarrollo y producción de vacunas contra la gripe. Las vacunas contra
la gripe Vaxigrip® y Fluzone® de sanofi pasteur, se comercializan en más
de 100 países. Acerca de sanofi-aventis
Sanofi-aventis es líder mundial de la industria farmacéutica que
investiga, desarrolla y difunde soluciones terapéuticas, para mejorar la
vida de las personas. Sanofi-aventis cotiza en las Bolsas de París (EURONEXT:
SAN) y Nueva York (NYSE: SNY).
Sanofi Pasteur, la división vacunas del Grupo sanofi-aventis, ha
distribuido más de mil millones de dosis de vacunas en 2006, lo cual ha
permitido inmunizar a más de 500 millones de personas, en todo el mundo.
Líder mundial en la industria de las vacunas, sanofi pasteur cuenta con
la más amplia gama de vacunas que protegen contra 20 enfermedades
infecciosas. La experiencia de sanofi pasteur para crear vacunas que
protegen la vida, data de más de un siglo. Sanofi Pasteur es la empresa
más importante dedicada completamente a vacunas y que invierte más de un
millón de euros por día en investigación y desarrollo. Para mayor
información, visite el sitio www.sanofipasteur.com
Referencias:
1. Booy R; Weber F; Saville M. Immunogenicity of a novel influenza
vaccine delivered by intradermal microinjection in over 60 year-olds.
Options for the control of Influenza VI. Toronto, Canada, June 2007
2. Intradermal influenza vaccination offers superior immunogenicity
compared with conventional vaccine in the elderly, and is safe after two
annual vaccinations in adults, Poster: Vaccine Congress in Amsterdam,
December 2007
I. Leroux-Roels*1, G. Leroux-Roels1, D. Holland2, R. Booy3, F Weber4, M
Saville4
1Center for Vaccinology, Belgium; 2Centre for Clinical Research and
Effective Practice, New Zealand; 3National Centre for Immunisation
Research and Surveillance, Australia, 4sanofi pasteur, France
3. Laurent PE, et al Vaccine 2007; 25:8833-42.
Evaluation of the clinical performance of a new intradermal vaccine
administration technique and associated delivery system
4. Laurent A, et al Vaccine 2007;25:6423–6430.
Echographic measurement of skin thickness in adults by high frequency
ultrasound to assess the appropriate microneedle length for intradermal
delivery of vaccines 5. http://www.who.int/vaccine_research/diseases/ari/en/print.html |
