Resulta evidente en la práctica clínica un deterioro en la Calidad de Vida en los pacientes que han sufrido un ataque agudo al miocardio y se han recuperado del mismo. En este Ensayo Clínico se pretende comprobar estadísticamente si ese deterioro en la calidad de vida de los pacientes era cierto. De ser cierto, se pretende comprobar en que esfera afecta más: Física, Emocional y ambas. ¿Qué componente es el predominante?
La mayoría de personas que han sufrido un insulto cardíaco, padecen a lo largo de su vida alteraciones en la calidad de la misma, bien sea en las esferas físicas, emocionales o ambas. En este Ensayo clínico, intentamos ponderar cual es el porcentaje de pacientes que sufren dicha disminución en su calidad de vida y en cuales de dichas esferas, dicha disminución de Calidad de Vida es más frecuente.
CARACTERISTICAS DE ENSAYO
Se estudio la calidad de vida global en pacientes post-infarto de miocardio.
Se diseño un Estudio Transversal en donde a los pacientes se les pasó una escala validada autoadministrable para cuantificar el grado de Calidad de Vida.
Se utilizo Test de McGill y (ver http://www.aventispharma.com.pe/testvida02.htm.)
Los Ítems ponderaban dos componentes:
- componente físico.
- componente emocional.
La puntuación final de la Escala fue la suma de las puntuaciones de los dos componentes y estaba comprendida entre 0 y 200 puntos.
El Componente Físico estaba asociado a una escala entre 0 y 100 puntos.
El Componente Emocional también estaba asociado a una escala entre 0 y 100 puntos.
Mayores puntuaciones correspondían a una Peor Calidad de Vida en general o de alguno de sus dos componentes.
Desde el punto de vista Teórico, los componentes de la Calidad de Vida son independientes.
OBJETIVO DEL ESTUDIO
Establecer si la Media de las puntuaciones es diferente a determinados valores preestablecidos. Asimismo se pretende estudiar la dispersión de cada componente de la escala.
La suma de valores de los dos componentes nos da la Calidad de Vida del paciente Post-infartado en Miocardio.
MÉTODO DE ESTUDIO
Recursos Humanos: 44 pacientes afectos de Infarto Miocárdico resoluto.
- Sin criterios de exclusión.
- Sin diferencias de edad, sexo ni raza.
- Transversal. Observacional. Monocentrico.
Valoración Estadística: Descriptiva. Analítica. Anova.
- Resumen numérico y grafico de las Variables del Estudio.
- Ajuste a la Normal de las variables.
- Estimación por IC de las medias de las puntuaciones.
- Contraste de la Media y la Desviación Típica de la puntuación total en relación a determinados valores teóricos.
RESULTADOS
Se diseño un estudio donde a 44 pacientes se les administro un cuestionario relacionado con su enfermedad. (infarto de miocardio).
La escala presentaba dos componentes fundamentales de dicha enfermedad: Uno Físico y otro Emocional.
La Puntuación final de la Escala sumaba la puntuación de los dos componentes y estaba comprendida entre 0 y 200.
El Objetivo del Ensayo consistió en contrastar las Medias y Desviaciones estándar de las puntuaciones frente a determinados valores (McGill).
El promedio de la puntuación total de CALIDAD DE VIDA GLOBAL fue de 85.2. con Desviación estándar de 40.1.
Se observa en el Ensayo que se producen puntuaciones mayores en el COMPONENTE EMOCIONAL, 50.3 que en el COMPONENTE FÍSICO, 34.9.
Se practicó por transformación una nueva variable DIFERENCIA de PUNTUACIONES de los dos componentes de la Escala.
Se realizaron pruebas de ajuste a la normal para las variables en estudio.
Todas las variables siguen una distribución normal.
Se calcularon los intervalos de confianza 95%.
También, se contrastaron diferentes valores de las medias y desviaciones estándar de las variables analizadas frente a determinados valores teóricos.
No se rechazo la Hipótesis Nula de que la media de puntuaciones totales fuera superior a 80 a un p-valor de 0.1937.
Se acepto la Hipótesis Alternativa de que la desviación estándar de CALIDAD DE VIDA fuera inferior a 55 puntos a un p-valor de 0.0052.
Se acepto la hipótesis alternativa de que la media de la variable Diferencia es diferente a 10 para un p-valor de 0.0027.
Se acepto la hipótesis alternativa de que la media de puntuaciones en el Componente Físico es, estadísticamente, superior a 30, a un nivel de significación de p-valor de 0.0343.
El 85.29 % de los pacientes analizados presentaban en mayor o menor medida, una disminución en su Calidad de Vida con respecto a la tenían antes de sufrir el Infarto Miocárdico.
Esta disminución en la Calidad de Vida es más evidente en el Componente Emocional del paciente (50.38 %)
El Componente Físico también es importante, aunque menor que el emocional (34.90 %)
La diferencia entre ambos componentes es de 15.47 %. A favor del Componente Emocional.
DISMINUCIÓN DE CALIDAD DE VIDA
1. Sedgwick ML, Watson J, Dalziel K, Carrington DJ, Cobbe SM.
Efficacy of out of hospital defibrillation by ambulance technicians using automated external defibrillators.
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2. Herlitz J, Bang A, Axelsson A, Graves JR, Lindqvist J.
Experience with the use of automated external defibrillators in out of hospital cardiac arrest.
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3. Eisenberg MS. Is it time for over-the-counter defibrillators? JAMA. 2000;284:1435-1438.
4. Balady GJ, Chaitman B, Foster C, Froelicher E, Gordon N, Van Camp S.
Automated external defibrillators in health/fitness facilities: supplement to the AHA/ACSM
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5. Larsen MP, Eisenberg MS, Cummins RO, Hallstrom AP.
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The Task Force on the management of acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology. Management
of acute myocardial infarction in patients presenting with ST segment elevation. Eur Heart J., 2003; 24: 28-66.
SUSTRATO ESTADÍSTICO
CÓDIGO Calidad VIDA Comp. FÍSICO Comp. EMOC. DIFERENCIA
| 1 | 39 | 14 | 25 | 11.0 |
| 2 | 50 | 23 | 27 | 4.0 |
| 3 | 66 | 25 | 41 | 16.0 |
| 4 | 107 | 52 | 55 | 3.0 |
| 5 | 48 | 19 | 29 | 10.0 |
| 6 | 53 | 25 | 28 | 3.0 |
| 7 | 125 | 45 | 80 | 35.0 |
| 8 | 119 | 45 | 74 | 29.0 |
| 9 | 71 | 34 | 37 | 3.0 |
| 10 | 80 | 33 | 47 | 14.0 |
| 11 | 136 | 68 | 68 | 0.0 |
| 12 | 37 | 18 | 19 | 1.0 |
| 13 | 171 | 72 | 99 | 27.0 |
| 14 | 140 | 51 | 89 | 38.0 |
| 15 | 149 | 50 | 99 | 49.0 |
| 16 | 148 | 66 | 82 | 16.0 |
| 17 | 7 | 3 | 4 | 1.0 |
| 18 | 61 | 23 | 38 | 15.0 |
| 19 | 58 | 19 | 39 | 20.0 |
| 20 | 82 | 38 | 44 | 6.0 |
| 21 | 116 | 55 | 61 | 6.0 |
| 22 | 119 | 45 | 74 | 29.0 |
| 23 | 76 | 31 | 45 | 14.0 |
| 24 | 103 | 43 | 60 | 17.0 |
| 25 | 67 | 24 | 43 | 19.0 |
| 26 | 76 | 29 | 47 | 18.0 |
| 27 | 117 | 49 | 68 | 19.0 |
| 28 | 60 | 22 | 38 | 16.0 |
| 29 | 170 | 73 | 97 | 24.0 |
| 30 | 107 | 47 | 60 | 13.0 |
| 31 | 95 | 43 | 52 | 9.0 |
| 32 | 30 | 10 | 20 | 10.0 |
| 33 | 75 | 28 | 47 | 19.0 |
| 34 | 71 | 33 | 38 | 5.0 |
| 35 | 20 | 8 | 12 | 4.0 |
| 36 | 24 | 10 | 14 | 4.0 |
| 37 | 130 | 46 | 84 | 38.0 |
| 38 | 106 | 39 | 67 | 28.0 |
| 39 | 81 | 39 | 42 | 3.0 |
| 40 | 90 | 33 | 57 | 24.0 |
| 41 | 105 | 49 | 56 | 7.0 |
| 42 | 61 | 21 | 40 | 19.0 |
| 43 | 52 | 17 | 35 | 18.0 |
| 44 | 55 | 19 | 36 | 17.0 |
Validación de Variables
| Número de Casos: 44 |
| CasosCasos |
| VariableVálidosNuméricosMínimoMáximo |
| codigo44441.044.0 |
| calidad vida44447.0171.0 |
| comp.somatico44443.073.0 |
| comp.emocional44444.099.0 |
| Diferencia44440.049.0 |
Cuantitativas. Estadísticos
| Variablecalidad vidacomp.somaticocomp.emocional |
| N444444 |
| Media85.295534.909150.3864 |
| Mediana78.000033.000046.0000 |
| Moda61.000019.000038.0000 |
| Media Geométrica73.733529.759943.5825 |
| Varianza1615.4688303.9915568.6147 |
| Desviación Típica40.192917.435423.8456 |
| Coeficiente de Variación47.122049.945047.3256 |
| (*) Usar con propósito de estimación para el I.C. de la media |
Se observa que en promedio se producen mayores puntuaciones en el componente emocional (50.38) que en el físico (34.90).
Se incluye el Coeficiente de Variación como medida relativa de dispersión; Valores cercanos a 100 indicarían que la Desviación Estándar es del mismo orden que la Media.
AJUSTE A LA NORMAL DE LAS VARIABLES
| Contrastes de Hipótesis de Bondad de Ajuste para calidad vida |
| Número de Casos:44 |
| Distribución Teórica:Normal |
| Media:85.2955 |
| Desviación Típica:40.1929 |
| Chi Cuadrado = 6.4545 con 3.0 G.L. p-valor = 0.0915 |
| D+ de Kolmogorov:0.1009 |
| D- de Kolmogorov:-0.0566 |
| DN:0.1009 |
| p-valor:0.7620 |
| p-valor Lilliefors corregido:>0.1 |
| W Shapiro-Wilk:0.9799 |
| p-valor Shapiro-Wilk:0.6285 |
Contrastes de Hipótesis de Bondad de Ajuste para comp.somatico
| D+ de Kolmogorov:0.1015 |
| D- de Kolmogorov:-0.0651 |
| DN:0.1015 |
| p-valor:0.7556 |
| p-valor Lilliefors corregido:>0.1 |
| W Shapiro-Wilk:0.9701 |
| p-valor Shapiro-Wilk:0.3044 |
Contrastes de Hipótesis de Bondad de Ajuste para comp.emocional
| D+ de Kolmogorov:0.1246 |
| D- de Kolmogorov:-0.0548 |
| DN:0.1246 |
| p-valor:0.5012 |
| p-valor Lilliefors corregido:0.0838 |
| W Shapiro-Wilk:0.9715 |
| p-valor Shapiro-Wilk:0.3415 |
Contrastes de Hipótesis de Bondad de Ajuste para Diferencia
| D+ de Kolmogorov:0.1286 |
| D- de Kolmogorov:-0.0871 |
| DN:0.1286 |
| p-valor:0.4611 |
| p-valor Lilliefors corregido:0.0656 |
| W Shapiro-Wilk:0.9323 |
| p-valor Shapiro-Wilk:0.0126 |
No se han encontrado evidencias para considerar las variables analizadas como “No Normales”.
Tamaño Muestral:44
Media:34.9091
Estimación
----------
I.C.al 95.00% para la media: 34.9091 +/- 5.3009 [29.6082, 40.2100].
Estimación y Contraste de Una Media Poblacional para comp.emocional
Tamaño Muestral:44
Media:50.3864
Estimación
----------
I.C.al 95.00% para la media: 50.3864 +/- 7.2498 [43.1366, 57.6361]
CONTRASTE DE LA MEDIA y DESVIACIÓN TÍPICA DE LA PUNTUACIÓN TOTAL EN RELACIÓN A VALORES TEÓRICOS.
Estimación y Contraste de Una Media Poblacional para CALIDAD DE VIDA
Tamaño Muestral:44
Media:85.2900
Desviación Típica:40.1900
Estimación
----------
I.C. inferior al 95.00% para la media: 85.2900 - 10.1854 [75.1046]
t-Student
---------
Hipótesis Nula:media = 80.0000
Hipótesis Alternativa:mayor que
Estadístico de contraste t:0.8731
p-valor:0.1937.
Estimación y Contraste de Una Desviación Típica Poblacional para CALIDAD DE VIDA
Tamaño Muestral:44
Media:85.2900
Desviación Típica:40.1900
Grados de Libertad:43
Estimación
----------
I.C. superior al 95.00% para la desviación típica: [48.9686]
Contraste Chi-Cuadrado
----------------------
Hipótesis Nula:sigma = 55.0000
Hipótesis Alternativa:menor que
Estadístico de contraste chi-cuadrado:22.9604
p-valor:0.0052.
Estimación y Contraste de Una Media Poblacional para DIFERENCIA
Tamaño Muestral:44
Media:15.4773
Estimación
----------
I.C.al 95.00% para la media: 15.4773 +/- 3.4631 [12.0142, 18.9403]
t-Student
---------
Hipótesis Nula:media = 10.0000
Hipótesis Alternativa:no igual
Estadístico de contraste t:3.1897
p-valor:0.0027.
Estimación y Contraste de Una Media Poblacional para COMPONENTE SOMÁTICO (FÍSICO)
Tamaño Muestral:44
Media:34.9091
Estimación
----------
I.C. inferior al 95.00% para la media: 34.9091 - 4.4187 [30.4904]
t-Student
---------
Hipótesis Nula:media = 30.0000
Hipótesis Alternativa:mayor que
Estadístico de contraste t:1.8677
p-valor:0.0343.
Se RECHAZA HIPÓTESIS NULA por lo tanto a un nivel de significación de p-valor 0.0343. La Media de puntuaciones en el Componente Físico es estadísticamente superior a 30.