Se realizó un ensayo clínico terapéutico aleatorizado, controlado, fase III, en grupo de 48 pacientes afectados por Gingivitis Ulcero Necrotizante Aguda, con el objetivo de evaluar la efectividad del aceite ozonizado (Oleozon®) en dicha afección. Conformaron el grupo experimental, 24 pacientes tratados con el aceite ozonizado, mediante aplicaciones tópicas sobre las lesiones 3 veces por día durante 7 días; el resto de los pacientes integró el grupo de control, y fueron tratados con Perborato de Sodio en forma de enjuagatorios 3 veces al día durante 7 días, considerado como tratamiento el convencional. Las evaluaciones se hicieron a ciegas a los 3 y 7 días de iniciar el tratamiento, según criterios evaluativos previamente establecidos. Se obtuvo mayor efectividad con el Oleozon® que con el Perborato de Sodio en el tratamiento de esta entidad, y se logró una evolución menos dolorosa y más rápida en el grupo experimental. Esto amplia las posibilidades terapéutica para el tratamiento de esta entidad.
INTRODUCCIÓN:
La Gingivitis Ulcero Necrotizante Aguda (G.U.N.A.) es una infección destructiva de la gingiva con signos y síntomas característicos. Se presenta de forma repentina con dolor, halitosis, lesión gingival que consiste en la desaparición de la punta de una o varias papilas interdentarias. El contorno gingival adquiere forma irregular y el margen gingival se cubre con una seudomembrana blanco-grisácea, fácilmente desprendible, delimitada por una línea de intenso eritema, al ser retirada dicha seudomembrana queda expuesto el tejido conectivo, rojo, brillante, que sangra al más mínimo estimulo o espontáneamente. El análisis bacteriológico de las lesiones ulceronecróticas muestra una flora compuesta principalmente por espiroquetas, y bacilos fusiformes, se aprecian además cocos, vibriones y filamentos, prevotella melaninogénica intermedia, actynomices odontolyticus; sin embargo la inoculación de este complejo bacteriano en seres humanos o animales no produce las lesiones ulceronecróticas, por ello se piensa que son necesarios otros factores de origen local o sistémicos, que hacen vulnerables a los tejidos de la acción bacteriana.(1, 2, 3, 4)
La Gingivitis Ulcero Necrotizante Aguda afecta con mayor frecuencia a adultos jóvenes y también se observa en pacientes con enfermedades sistémicas. Ej.: leucemia, SIDA y malnutrición. (5, 6, 7)
El tratamiento básico de esta enfermedad es la limpieza de las áreas gingivales afectadas y el uso de sustancias oxigenantes que actúan contra los microorganismos anaerobios, así como la información al paciente sobre la enfermedad que lo aqueja.
La ozonoterapia representa un medio valioso en las variantes terapéuticas de la Gingivitis Ulcero Necrotizante Aguda. El Ozono (O3) es una variedad alotrópica del oxígeno descubierto por el alemán C. F. Schönbein; diferentes investigaciones han evidenciado su carácter antimicrobiano, razón por la que resulta de interés en el campo médico.
Su uso terapéutico comenzó durante la Primer Guerra mundial cuando se observó que las heridas tenían sépticas mejor cicatrización en presencia de esta sustancia. (8, 9, 10)
Dado que ninguna bacteria anaerobia puede vivir en un medio con alta concentración de oxígeno, todas la enfermedades causada por estos agentes patógenos son potencialmente curables mediante la acción del ozono.
El Ozono médico para aplicación externa es una mezcla de cinco partes de Ozono puro y noventa y cinco partes de oxígeno. Tiene diferentes propiedades tales como bactericida, fungicida, virucida, cicatrizante, desinfectante, esterilizante, antinflamatorio e inmunomodulador. (11)
En al terapia con Ozono no sólo es importante la acción del gas como tal, sino también los productos formados en las reacciones ya que reacciona con los ácidos grasos insaturados de la capa fosfolípidos de la membrana de los eritrocitos, provocando mayor permeabilidad, facilitando la transportación del oxígeno a los tejidos. En otros casos inhibe la formación de prostaglandinas, constituyendo un mecanismo antinflamatorio. (12, 13)
En Estomatología se ha aplicado el Ozono en diferentes afecciones como es la Estomatitis Herpética Aguda, en conductos radiculares infectados, alveolitis, estomatitis subprótesis, recromias, desinfección de bolsas periodontales, tratamiento de la halitosis y en el preoperatorio periodontal. (9, 14-17)
Teniendo en cuenta las propiedades que se le atribuyen al Ozono y los resultados logrados en la terapia de diferentes afecciones, nos propusimos con nuestro trabajo evaluar la eficacia del Oleozon® en el tratamiento de la Gingivitis Ulcero Necrotizante Aguda.
PACIENTES Y MÉTODOS:
Se realizó un ensayo clínico terapéutico aleatorizado, controlado, fase III. La muestra estuvo constituida por 48 pacientes de ambos sexos, comprendidos en el rango de edades de 20 a 50 años, con Gingivitis Ulcero Necrotizante Aguda, que acudieron a los servicios estomatológicos del Policlínico "Rafael Valdés" del Municipio Cotorro, y al Policlínico 15 y 18, Vedado, Plaza; desde Septiembre del 2004 a Septiembre del 2005.
Se diagnosticó la enfermedad por medio de examen clínico comprobando la presencia de: seudomembrana, sangramiento gingival, halitosis, papilas truncadas; y síntomas como el dolor.
Los pacientes se asignaron aleatoriamente en dos grupos de tratamiento. El grupo control estuvo constituido por 24 pacientes, a los que se le aplicó solución acuosa de Perborato de Sodio, un papelillo con 2 gr diluido en 20 ml de agua, en forma de colutorios 3 veces al día durante 7 días. Los 24 pacientes restantes integraron el grupo estudio, tratados con aceite ozonizado, se les aplicó el Oleozon® sobre las lesiones, 3 veces al día durante 7 días. En ambos grupos, la primera aplicación la realizó el especialista, sirviendo de adiestramiento para el paciente, quien llevó a cabo el resto de las aplicaciones en su hogar.
La evaluación se hizo a ciegas; la primera se realizó a las 72 horas de haber efectuado la primera aplicación; la segunda y última a los 7 días, donde se procedió a eliminar los irritantes locales a todos los pacientes, según el tratamiento convencional. Los pacientes se evaluaron por los criterios de curación previamente establecidos:
- EXCELENTE: Cuando hayan desaparecidos los signos y síntomas considerados en la investigación:
1. Seudomembrana.
2. Sangramiento gingival.
3. Signos de inflamación aguda local.
4. Dolor gingival.
- BIEN: Cuando hayan desaparecido dos de los signos fundamentales, además de la disminución o eliminación del dolor gingival.
- DEFICIENTE: Cuando persistan dos de estos signos clínicos con o sin dolor gingival.
A los pacientes que fueron clasificados como "EXCELENTE" se les suspendió el tratamiento.
Fue prevista la salida del estudio si se presentaban reacciones adversas a uno u otro medicamento.
Toda la información necesaria para este trabajo fue recogida en un formulario confeccionado al efecto.
Se utilizó como medida resumen el porciento para medir la eliminación de los signos y síntomas típicos de la Gingivitis Ulcero Necrotizante Aguda. Se utilizó la prueba estadística chi cuadrado para comparar los resultados de ambos grupos.
El manejo de la información estadística se hizo sin conocer el tratamiento aplicado.
RESULTADOS
En la tabla 1 muestra las evaluaciones obtenidas en el grupo de estudio. Se observa que, al transcurrir tres días de iniciado el tratamiento, 7 pacientes fueron evaluados de "EXCELENTE". Al igual que 18 resultaron curados a los 7 días (75%).
En la tabla 2 refleja las evaluaciones obtenidas en el grupo control. Nótese que, a los tres días de iniciado el tratamiento, 4 pacientes fueron evaluados de "EXCELENTE". En la última evaluación, solamente 7 curaron, siendo evaluados de "EXCELENTE".
Se realizó un análisis comparativo de los resultados obtenidos, y se conformó el gráfico 1. Es evidente que, el grupo tratado con Oleozon obtuvo mejores resultados, se curaron 18 pacientes (75%); mientras que, al grupo tratado con solución acuosa de Perborato de Sodio, se evaluaron de “EXCELENTE” 7 pacientes (29,2%). Al aplicar la prueba estadística chi cuadrado, se obtuvo una diferencia significativa entre ambos grupos, para un valor de α=0,01.
La tabla 3 representa el comportamiento de los signos y síntomas en el grupo experimental a lo largo de la investigación. El dolor gingival se eliminó en 18 pacientes (75%), persistiendo en 6 (25%). El sangramiento gingival y los signos de inflamación aguda local persistieron en 7 pacientes (29,2%). La seudomembrana fue el signo más persistente, padecido en 10 pacientes, para un 42%.
En la tabla 4 se observa el comportamiento de los signos y síntomas en el grupo control, a lo largo del tratamiento. El sangramiento gingival se mantuvo en 7 pacientes (29,2%), el dolor gingival y los signos de inflamación aguda local permanecieron en 8 pacientes (33,3%) y a seudomembrana continuó en 17 pacientes (71%).
DISCUSIÓN
En nuestro estudio alcanzamos un resultado satisfactorio del 95%, al evaluar 75% de los pacientes de “EXCELENTE” y de “BIEN” al 20,8%. Lo cual coincide con los resultados obtenidos por la Dra. Veitia Cabarrocas en similar investigación realizada en la provincia de Villa Clara. (18)
Con similares resultados se concluyó otra investigación, donde se utilizó el aceite ozonizado para tratar afecciones agudas, esta vez fue la Gingivo Estomatitis Herpética Aguda, realizado por la Dra. Mena la cual obtuvo el 100% de curación y reducción del período evolutivo de la enfermedad. (14)
Otra afección estudiada fue la Estomatitis Subprótesis, donde se obtuvieron resultados alentadores con el tratamiento, con el uso del aceite ozonizado. (17)
Comparando los resultados con los alcanzados en diferentes publicaciones cubanas, y que este medicamento ha pasado todas las pruebas preclínicas, así como sus ventajas económicas y ausencia de reacciones adversas, consideramos que la aplicación del Oleozon® tiene resultados excelentes en el tratamiento de la Gingivitis Ulceronecrotizante Aguda.
CONCLUSIONES
1. El Oleozon® fue más efectivo que el perborato de Sodio, al alcanzar mayor porciento de curación.
2. Con el aceite ozonizado se logró una evolución menos dolorosa, más rápida de la Gingivitis Ulcero Necrotizante Aguda.
3. Se amplia las posibilidades terapéuticas para el tratamiento de la entidad analizada, utilizando el Oleozon®.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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4. Barasch A, Gordon S, Geist RY, Geist JR. Necrotizing stomatitis: report of 3 Pseudomonas aeruginosa-positive patiens. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2003 Aug; 96(2): 136-40.
5. Khoury H, Poh CF, Williams M, Lavoie JC, Nevill TJ. Acute myelogenous leukemia by acute necrotizing ulcerative gingivitis due to Aspergillus terreus. Leuk Lymphoma. 2003 Apr; 44(4): 709-13.
6. Shangase L, Feller L, Blignaut E. Necrotizing ulcerative gingivitis/periodontitis as indicators of HIV-infection. SADJ 2004 Apr; 59(3): 105-8.
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9. Parkhisenko IuA, Glukhov AA. Use of ozone therapy and hydro-pressure technologies in complex intensive therapy of surgical sepsis. Khirurgia (Mosk) 2001; (4): 55-8.
10. Díaz Hernández O, Castellano González R. Ozonoterapia en úlceras flebostáticas. Rev Cubana Cir 2001; 40(2): 123-9.
11. Ilzarbe LM. El ozono: Generalidades. Aplicaciones en medicina y odontología. http://icqmed.com/ilz.htm. Articulos Publicados, viernes 14 de enero del 2000.
12. Díaz Batista A, García Mesa M, Piña Manresa C, Menéndez Crespo S. Efecto del ozono sobre la activación plaquetaria en pacientes con enfermedades vasculares periféricas: Informe preliminar. Rev Cubana Invest Biomed 2001; 20(1): 42-4.
13. Hernández F, Menéndez S, Eng L. Efecto de la ozonoterapia intravascular. Revista CENIC Ciencias Biológicas1989; 20(1, 2, 3):37-40.
14. Mena L. Efectos del ozono en el tratamiento de la gingivoestomatis herpética aguda. Rev. Cubana Estomatología 1994; 31 (1): 45-48.
15. Cruz O, Menéndez S, Reyes O. Aplicaciones de la ozonoterapia en el tratamiento de conductos radiculares infectados. Revista Cubana de Estomatología. Julio-Diciembre, 1994; 31(2): 47-51.
16. Martín Reyes O, Lima Alvarez M, Zulueta Izquierdo MM. Alveolitis. Revisión de la literatura y actualización. Archivo Médico de Camagüey 2003; 7(2) ISSN 1025-0255.
17. Carriera Piloto V, Almagro Urrutia Z. Efectividad del Oleozon en el tratamiento de la estomatitis subprótesis. Rev Cubana Estomatol 2003; 37(3): 140-5.
18. Veitia Cabarrocas F. Aceite ozonizado en el tratamiento de la Gingivitis Ulceronecrotizante Aguda. Rev. Medicentro 1998, 2(3).
Gráfico 1
Pacientes tratados con Aceite Ozonizado y Perborato de Sodio según evaluación a los 7 días.

Tabla 1
Pacientes tratados con Aceite Ozonizado según evaluación a los 3 y 7 días.
| Evaluación | 3 Días | 7 Días | ||
| Pacientes | % | Pacientes | % | |
| Deficiente | 8 | 33.3 | 1 | 4.2 |
| Buena | 9 | 37.5 | 5 | 20.8 |
| Excelente | 7 | 29.2 | 18 | 75 |
| Total | 24 | 100 | 24 | 100 |
Tabla 2
Pacientes tratados con Perborato de Sodio según evaluación a los 3 y 7 días.
| Evaluación | 3 Días | 7 Días | ||
| Pacientes | % | Pacientes | % | |
| Deficiente | 14 | 58.3 | 2 | 8.3 |
| Buena | 6 | 25 | 15 | 62.5 |
| Excelente | 4 | 16.7 | 7 | 29.2 |
| Total | 24 | 100 | 24 | 100 |
| Días | Síntomas y Signos | |||||||
| Seudo | % | Sangra | % | Sig. inf. aguda | % | Dolor gingival | % | |
| Inicio |
24 | 100 | 24 | 100 | 24 | 100 | 24 | 100 |
| 3 días | 15 | 63 | 7 | 29 | 9 | 38 | 7 | 29 |
| 7 días | 10 | 42 | 7 | 26 | 7 | 39 | 6 | 25 |
| Días | Síntomas y Signos | |||||||
| Seudo | % | Sangramiento | % | Sig. inf. aguda | % | Dolor gingival | % | |
| Inicio | 24 | 100 | 24 | 100 | 24 | 100 | 24 | 100 |
| 3 días | 18 | 75 | 13 | 54 | 14 | 58 | 9 | 38 |
| 7 días | 17 | 71 | 7 | 29 | 7 | 33 | 8 | 33 |