Teniendo en cuenta que la aprobación ética constituye requisito indispensable según los principios de la Buenas Prácticas Clínicas, y su creciente organización en el Hospital General Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso de Santiago de Cuba,  a raíz del desarrollo que ha tenido la ejecución de los ensayos clínicos, se realizó un estudio descriptivo con el objetivo de exponer de manera general el surgimiento, estructura y funcionamiento del Comité de Ética de la Investigación Científica durante la ejecución de los protocolos de Ensayos Clínicos.