Siempre nos pareció una contradicción científica el asociar Antagonistas del Calcio como tratamiento de base, sobre todo en HTA, en mujeres post-menopausias acompañado de tratamiento para controlar y/o disminuir la Osteoporosis (Calcio, Hormonas Paratifoideas, Ambas…etc.). En este Ensayo clínico intentamos demostrar la veracidad estadística y clínica de esta aseveración.
La Hipótesis Nula sería: “El tratamiento con Antagonistas del Calcio anula los efectos, supuestamente protectores de osteoporosis, de los fármacos utilizados para la inhibición de la osteoclísis”.
DISEÑO DEL ESTUDIO
Sin asignación aleatoria.
-Pacientes asignados para posible inclusión: 97
-Pacientes Incluidos: 43.
-Seguimiento Medio: Ninguno.----à Estudio Transversal-observacional.
-Porcentaje de Hembras: 100%...
CARACTERISTICAS DEL ESTUDIO
Monocentrico. Transversal-Obervacional.
OBJETIVOS DEL ESTUDIO:
Valorar si existe o no un mayor índice de Osteoporosis y mayor incidencia de fracturas óseas, en mujeres post-menopausias tomadoras habituales de Antagonistas del Calcio.
VARIABLES ANALIZADAS
ØEdad.
ØÍndice Densitométrico.
ØTomadorade Antagonistas de Calcio.
TÉCNICAS UTILIZADAS
>Densitometría tipo B.U.A. (Análisis de Hueso por medio de Ultrasonidos).
>Obtención de resultados a través de escáner calcáneo.
>Medición calcáneo ipsilateral a actitud natural de la paciente (Diestra o Siniestra).
>Técnicas Estadísticas de Valoración: G-Stat. Ver. 2.0)
CRITERIOS DE INCLUSION
ØSexo Femenino.
ØEdad superior a 55 años.
ØTomadora habitual de Fármacos tipo Antagonistas de los canales de calcio.
ØPost-menopausia (última menstruación > de 12 meses).
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
ØPacientes que no cumplieran “Criterios de Inclusión”.
ØPacientes en quien se hubiese diagnosticado problemas Tiroideos, Paratiroideos o Enfermedades Reumatológicas Osteopenizantes (Osteomalacia, Paget, etc.).
PRINCIPALES RESULTADOS OBTENIDOS
ØUn altísimo porcentaje (> del 90%. Ver cuadros estadísticos) de pacientes incluidas daba resultados obtenidos en densitometría susceptibles de osteoporosis, mayor que la media de pacientes no tomadoras habituales de Antagonistas de Canales de calcio.
ØEl Índice de fracturas óseas en este estudio fue superior al de mujeres no tomadoras de antagonistas de canales de calcio.
ØRelación en proporción directa de edad/ índice densitométrico menor.
DISCUSION
Las pacientes tomadoras habituales de Antagonistas de Calcio, tienen mayor riesgo de sufrir fracturas óseas espontáneas (fémur y muñeca fundamentalmente) que las no tomadoras de dichos fármacos: Al inhibir dichos fármacos la absorción fisiológica de los mismos a través de la barrera mucosa digestiva y/o la cortical ósea.
La administración de productos suplementarios de Calcio y/o hormonas paratiroideas, no reduce dicho riesgo.
Posiblemente, dichos suplementos, no hagan otra cosa que aumentar la ya alarmante polimedicación en pacientesmayores de 55 años y compliquen, aún más, la presbimotilidad propia de la edad, con el consecuente resultado de Estreñimiento más pertinaz.
CARACTERISTICAS ESTADISTICAS (G-Stat. Ver. 2.0).
(Valores considerados normales hasta 1.0)
ID EDAD VALOR BUA
42 78 -2.9
41 67 -1.9
40 65 -3.1
39 59 -2.2
38 69 -4.1
37 76 -3
36 71 -3.6
35 75 -2
34 74 -2.1
33 67 -2.9
32 68 -3
31 78 -3.8
30 81 -4
29 82 -4.2
28 64 -3
27 62 2
26 63 -3
25 65 -4
24 67 -2
23 76 -5
22 78 -3
21 76 -2
20 79 1.9
19 79 -3
18 76 -2.9
17 65 1
16 67 1.9
15 77 -3
14 77 -2.5
13 76 -2.4
12 78 -4
11 66 1.8
10 66 1.7
9 65 2
8 59 2,2
7 73 -3.2
Validación de Variables
Número de Casos: 43
Variable Válidos Numéricos Mínimo Máximo
--------------------------------------------
VAR-1 43 42 1.0 42.0
VAR-2 43 42 59.0 82.0
VAR-4 43 39 -5.0 2.0.
Distribución Normal
Para z = 2.0421
p-valor bilateral = 0.0411
p-valor unilateral izquierda = 0.9794
p-valor unilateral derecha = 0.0206
t-Student
Para t = -0.0750 y gl = 15
p-valor bilateral = 0.9412
p-valor unilateral izquierda = 0.4706
p-valor unilateral derecha = 0.5294
Chi-Cuadrado
Para chi-2 = 2.4000 y gl = 9
p-valor unilateral izquierda = 0.0165
p-valor unilateral derecha = 0.9835.
Shapiro-Wilk
Para W = 0.9552 y n = 25
p-valor = 0.3272
Estimación
I.C.al 95.00% para la diferencia de dos proporciones:
0.2000 +/- 0.1869 [0.0131, 0.3869]
Contraste z-Proporciones
Hipótesis Nula:proporción1-proporción2 = 0.0000
Hipótesis Alternativa:no igual
Estadístico de contraste z: 2.0421
p-valor:0.0411
Estadísticos de VAR-2 por VAR-4
Número de Casos: 43
Estadísticos
de Asociación Valor
V de Cramer 0.7718
Coef. Contingencia 0.9585
Lambda simétrica 0.4795
Coef. Incertidumbre simétrico 0.7122
Estadísticos Variable Fila Variable
Columna
Con Modelo es la var. Respuesta es la var. Respuesta
Lambda asimétrica 0.5676 0.3889
Coef. Incertidumbre asimétrico 0.7499 0.6781
*Status report developed by the NOE. Osteoporosis review of the evidence for prevention, diagnosis, and treatment and cost-effectiveness analysis. Osteoporos Int 1.998; 8 (supl 3); S113.
*Adams JS, Clemens TL: Vitamin D synthesis and metabolism after ultraviolet irradiation. N.E.J.M. 1982; 306; 722-725.
*FORE: Guidelines of care on Osteoporosis for the primary care.