Absorcol 10 mg comprimidos

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De Diccionario Médico
Revisión a fecha de 20:43 17 feb 2012; FDiaz (Discutir | contribuciones)
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Nombre comercial: Absorcol 10 mg comprimidos
Principio activo: Ezetimiba
Especialidad: Cardiologia
Subcategoría: Tratamiento cardiologia
Tratamiento: Tratamiento de la hipercolesterolemia
Laboratorio: Laboratorios Farmacéuticos ROVI

Prospecto: información para el paciente Absorcol 10 mg Comprimidos Ezetimiba Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. En este prospecto:


Tabla de contenidos

1. Qué es Absorcol y para qué se utiliza

es un medicamento que se utiliza para reducir las concentraciones de colesterol total, colesterol "malo" (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, Absorcol eleva las concentraciones del colesterol "bueno" (colesterol HDL). Se usa en pacientes que no pueden controlar sus niveles de colesterol únicamente con la dieta. Mientras toma este medicamento debe seguir una dieta reductora del colesterol. Absorcol actúa reduciendo el colesterol absorbido en el tubo digestivo. Absorcol no le ayuda a reducir peso. Absorcol se suma al efecto hipocolesterolemiante de las estatinas, un grupo de medicamentos que reducen el colesterol fabricado por el propio organismo. Absorcol se usa conjuntamente con la dieta si tiene: • niveles elevados en sangre de colesterol (hipercolesterolemia primaria [familiar heterocigota y no familiar]) • junto con una estatina, cuando su nivel de colesterol no está bien controlado con una estatina sola • sólo, cuando el tratamiento con la estatina es inapropiado o no es tolerado • una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota), la cual aumenta el nivel de colesterol en la sangre. También le recetarán una estatina y puede que también le receten otros tratamientos. • una enfermedad hereditaria (sitosterolemia familiar, también conocida como fitosterolemia), la cual aumenta los niveles de esteroles vegetales en la sangre.

2. Antes de tomar Absorcol

Si usa Absorcol junto con una estatina, por favor, lea el prospecto de ese medicamento. No tome Absorcol • Si es alérgico (hipersensible) a ezetimiba o a cualquiera de los demás componentes de los comprimidos de Absorcol (véase sección 6: Información adicional). No tome Absorcol junto con una estatina • si actualmente tiene problemas de hígado. • si está embarazada o en periodo de lactancia. Tenga especial cuidado con Absorcol • Informe a su médico de todos sus problemas médicos, incluidas las alergias. • Su médico le hará un análisis de sangre antes de que empiece a tomar Absorcol con una estatina. Esto es para comprobar en que medida/grado funciona su hígado. • Su médico también puede querer hacerle análisis de sangre para comprobar en que medida/grado funciona su hígado después de que empiece a tomar Absorcol con una estatina. Si tiene problemas hepáticos moderados o graves, no se recomienda Absorcol. No se ha estudiado la seguridad y la eficacia del uso combinado de Absorcol y fibratos (medicamentos para reducir el colesterol) Niños Absorcol no está recomendado en niños menores de 10 años. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En especial, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: • ciclosporina (un medicamento utilizado a menudo en pacientes con trasplante de órganos) • medicamentos para prevenir la aparición de coágulos en la sangre, como warfarina, fenprocomón, acenocumarol o fluindiona (anticoagulantes) • colestiramina (un medicamento para reducir el colesterol), porque afecta a la forma en la que ABSORCOL funciona • fibratos (medicamentos para reducir el colesterol) Embarazo y lactancia No tome Absorcol con una estatina si está embarazada, si está tratando de quedarse embarazada o si piensa que pueda estar embarazada. Si se queda embarazada mientras está tomando Absorcol con una estatina, deje de tomar ambos medicamentos inmediatamente e informe a su médico. No hay experiencia del uso de Absorcol con una estatina durante el embarazo. Consulte a su médico antes de utilizar Absorcol si usted está embarazada. No tome Absorcol con una estatina si está en periodo de lactancia porque se desconoce si los medicamentos pasan a la leche materna. Si está en periodo de lactancia, no debe tomar Absorcol, incluso sin tomar una estatina. Consulte a su médico. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas No se espera que Absorcol interfiera con su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que algunas personas pueden sufrir mareo después de tomar Absorcol. Información importante sobre algunos de los componentes de Absorcol Los comprimidos de Absorcol contienen un azúcar llamado lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Dosis. Cómo tomar Absorcol

Siga exactamente las instrucciones de administración de ABSORCOL indicadas por su médico. Continúe tomando sus otros medicamentos hipocolesterolemiantes a menos que su médico le diga que deje de hacerlo. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. • Antes de empezar a tomar Absorcol, debe estar siguiendo una dieta para reducir el colesterol. • Deberá continuar con esta dieta mientras tome Absorcol. Adultos y adolescentes (entre 10 y 17 años de edad): La dosis es un comprimido de Absorcol 10 mg una vez al día por vía oral. Tome Absorcol a cualquier hora del día. Puede tomarlo con o sin alimentos. Si su médico le ha recetado Absorcol junto con una estatinas, ambos medicamentos pueden tomarse al mismo tiempo. En este caso, por favor, lea las instrucciones de posología en el prospecto del medicamento. Si su médico le ha recetado Absorcol junto con colestiramina o cualquier otro secuestrante de ácidos biliares (medicamentos para reducir el colesterol), debe tomarse Absorcol por lo menos 2 horas antes ó 4 horas después de tomar el secuestrante de ácidos biliares. Si toma más Absorcol del que debiera Por favor consulte a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte con el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 562 04 20, indicando el producto y la cantidad administrada. Lleve el prospecto con usted. Si olvidó tomar Absorcol No tome una dosis doble, simplemente tome su cantidad normal de ABSORCOL a la dosis habitual al día siguiente. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

A igual que todos los medicamentos, Absorcol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes términos se utilizan para describir con qué frecuencia se han comunicado los efectos adversos: • Muy frecuentes: En más de 1 de cada 10 pacientes • Frecuentes: Entre 1 y 10 de cada 100 pacientes • Poco frecuentes: Entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes • Raros: Entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes • Muy raros: En menos de 1 de cada 10.000 pacientes Contacte inmediatamente con su médico si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos inexplicables. Esto se debe a que en raras ocasiones, los problemas musculares, incluyendo fallo muscular lo que provoca daño renal, pueden ser graves y convertirse en una condición de amenaza para la vida. En su uso general, han sido notificadas reacciones alérgicas, incluyendo hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad al respirar o tragar (que requiere tratamiento inmediato). Cuando se utiliza solo, se han comunicado los siguientes efectos adversos: Frecuentes: dolor abdominal; diarrea; gases y sensación de cansancio. Poco frecuentes: elevación de los resultados de algunas pruebas de la función hepática (transaminasas) o función muscular (CK); tos; indigestión; ardor de estómago; nausea; dolor en las articulaciones; contracción muscular; dolor de cuello; disminución del apetito; dolor; dolor de pecho, rubefacción; tensión alta. Además cuando se utiliza junto a una estatina, se han comunicado los siguientes efectos adversos: Frecuentes: elevación de los resultados de algunas pruebas de la función hepática (transaminasas); dolor de cabeza, cansancio; dolor muscular; sensibilidad a la presión o debilidad. Poco frecuentes: sensación de hormigueo; sequedad de boca; picor; erupción cutánea; urticaria; dolor de espalda; debilidad muscular; dolor en brazos y piernas; sensibilidad a la presión o debilidad inusuales; hinchazón, especialmente en manos y pies. Cuando se utiliza junto con fenofibrato, se han comunicado el siguiente efecto adverso más común: dolor abdominal Además, en la utilización general se han comunicado los siguientes efectos adversos: mareo; dolor muscular; problemas hepáticos; reacciones alérgicas incluyendo erupción cutánea y urticaria; erupciones abultadas y enrojecidas, algunas veces con lesiones en forma de diana; dolor muscular, sensibilidad a la presión o debilidad muscular; fallo muscular; cálculos en la vesícula biliar o inflamación de la vesícula biliar (que puede causar dolor abdominal, náuseas, vómitos); inflamación del páncreas, a menudo con dolor abdominal intenso; estreñimiento; reducción del recuento de células sanguíneas, que puede causar hematoma/hemorragia (trombocitopenia); sensación de hormigueo; depresión; sensibilidad a la presión o debilidad inusuales; falta de respiración. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Absorcol

• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. • No utilice Absorcol después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón o en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. • No conservar Absorcol a temperatura superior a 30°C. Blisters: Conservar en el envase original. Frascos: Mantener los frascos perfectamente cerrados. Proteger de la humedad. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de Absorcol - El principio activo es ezetimiba. Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba. - Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico y estearato magnésico. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Absorcol tienen forma de cápsula, de color blanco o blanquecino, grabados con "414" en una cara. Tamaños de envase: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 o 300 comprimidos en blister para presionar o en blister desplegables unidosis; 84 0 90 comprimidos en blister para presionar; 50, 100 o 300 comprimidos en blister unidosis para presionar; 100 comprimidos en frasco Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular: MSD-SP Limited Hertford Road UK-Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido Responsable de la fabricación: SP Labo N. V. Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica Representante Local Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. Julián Camarillo, 35 - 28037 Madrid Este medicamento está autorizado con el nombre EZETROL en Austria, Bélgica, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia y Reino Unido. Este prospecto fue aprobado en Septiembre de 2010




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