| Master en Farmacovigilancia |
| Autor: IL3 Instituto de Formacion Continua |
Publicado:
8/04/2011
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Máster en Farmacovigilancia
Máster en Farmacovigilancia
Día de inicio: 4
Mes de inicio: Noviembre
Año de inicio: 2011
Tipo: - Máster
Modalidad: - Semi-presencial
Precio: 3750 €
Presentación
Tres razones para escogerlo
-Especialización en un área de creciente importancia.
-Programa innovador y actualizado.
-Metodología teórico-práctica que asegura la asimilación de los contenidos.
La farmacovigilancia es una actividad de Salud Pública destinada a la identificación, la cuantificación, la evaluación y la prevención de los posibles riesgos derivados del uso de medicamentos, una vez autorizados y comercializados. Es entonces la farmacovigilancia una actividad de responsabilidad compartida entre todos los agentes que utilizan el medicamento: el titular de la autorización, la autoridad sanitaria reguladora, los profesionales sanitarios y los pacientes.
El titular de una autorización de comercialización debe garantizar la existencia de un sistema apropiado de farmacovigilancia que le permita asumir sus responsabilidades y obligaciones en relación a las especialidades farmacéuticas que comercializa, así como garantizar la adopción de medidas oportunas cuando sea necesario.
Estas obligaciones y responsabilidades están establecidas en diferentes documentos legales, tanto en el ámbito europeo como en el estatal. Con el objetivo de facilitar el desarrollo de estas obligaciones, se establecen las buenas prácticas de farmacovigilancia para la industria farmacéutica como un conjunto de estándares de calidad referentes a la organización y funcionamiento de los titulares de autorización de comercialización de medicamentos. La aplicación de estos principios por parte de los titulares de autorización de comercialización han de garantizar la autenticidad y la calidad de los datos de seguridad para una evaluación continuada de los riesgos asociados a las especialidades farmacéuticas que se comercializan.
Objetivos
- Proporcionar las bases teóricas y prácticas de la farmacovigilancia.
- Analizar desde un punto de vista práctico los problemas y soluciones que comportan el día a día del responsable de Farmacovigilancia en la industria farmacéutica.
- Proporcionar una visión global y específica de la legislación europea y española en Farmacovigilancia.
- Promover técnicos cualificados en Farmacovigilancia, tan dentro de la industria farmacéutica como fuera.
Dirección
Dra. Conxita Barajas
Doctora en Medicina y Cirugía.
Máster en Farmacología.
Postgrado de la Industria Farmacéutica.
Profesora del Máster de Ensayos Clínicos de la UB.
Directora Europea de Farmacovigilancia, CB Fleet Laboratories.
Destinatarios
- Industria farmacéutica:
1. Personas que trabajan en Farmacovigilancia y desean ampliar sus conocimientos.
2. Personas que trabajan en otros departamentos de esta industria (ensayo clínico, registros, márqueting, ... ) y desean adquirir conocimientos para trabajar en campos afines.
3. Personas que no trabajan en Farmacovigilancia pero que desean trabajar en este campo y necesitan estos conocimientos:
- Licenciados en Farmacia.
- Licenciados en Medicina.
- Licenciados en Biología y Ciencias de la Salud.
Acreditación académica
Máster en Farmacovigilancia por la Universitat de Barcelona.
Modalidad Semipresencial
Programa
1. Introducción a la farmacovigilancia
2. Legislación en farmacovigilancia
3. Responsabilidad de farmacovigilancia en el ensayo clínico
4. Principios de la farmacovigilancia
5. Farmacovigilancia específica
6. Introducción a la farmacoepidemiologia
7. Estudios farmacoepidemiológicos.
8. Estudios postautoritzación de seguridad.
9. Auditorías en farmacovigilancia
10. Inspecciones en farmacovigilancia
11. Proyecto final
Cuadro docente.
Consta de profesores especializados en Farmacovigilancia, para más información acceder a la WEB del Máster.
Web del curso
Organizador: IL3 Universidad de Barcelona
Otras observaciones o comentarios: para más información.
Carme Plana.
cplana@ub.edu
Telf: 93 309 36 54
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