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Curso Control de Calidad en la Industria Farmaceutica
Curso Control de Calidad en la Industria Farmaceutica
Día de inicio: 22
Mes de inicio: Agosto
Año de inicio: 2011
Tipo: - Curso
Modalidad: - A distancia
Precio: 250
Cuando salimos de la Facultad con nuestro título bajo el brazo, se nos plantea un mundo de potenciales oportunidades. El Farmacéutico tiene muchas áreas de incumbencia.
Si te decides por la Industria Farmacéutica, habrás oído hablar de que la competencia por un puesto de trabajo es difícil, deberás estar preparado para ingresar a una empresa con profesionales de las distintas áreas y estar comunicado con ellos en una forma adaptada a sus conocimientos. Deberás entender los modos de manejar su trabajo y aprender que lo que ellos hacen es lo que mejor se adapta a las necesidades de la compañía, desde sus diferentes puntos de vista. El que debe encajar en esa estructura eres tú y para eso debes conocer algunos tips para entender al resto.
El Curso de Control de Calidad en la Industria Farmacéutica te ayudará a integrarte a ese plantel de la manera menos traumática, mientras ejerces tu profesión de la manera más fiel a tu responsabilidad como profesional de la Salud.
OBJETIVOS GENERALES DEL CURSO
1.- Presentar este importante sector de la Industria Farmacéutica como ámbito para el desarrollo del profesional farmacéutico
2.- Introducir al alumno en los análisis más comunes que se realizan en el Laboratorio de Control de Calidad
3.- Dar bases para la decisión de aprobar o rechazar un lote a través de una muestra representativa
Generar interés en las distintas áreas de trabajo del Laboratorio de Control de Calidad
TEMARIO
Módulo I Introducción al Control de Calidad
Términos comunes se manejan en el sector de Control de Calidad
Importancia de que un Farmacéutico integre la estructura jerárquica del laboratorio de Control de Calidad
¿Por qué un material debe ser Rechazado/Aprobado? Consecuencias.
¿En qué literatura vamos a basar nuestras decisiones?
Módulo II Documentación
Dar conceptos sobre cómo se registran los ensayos y conclusiones.
Generar conciencia de que el “producto” que “fabrica” el Laboratorio de Control de Calidad es la Conclusión utilizando como “materia prima” los datos de los Ensayos.
Importancia de la frase: “Si no se registró, no se realizó”.
Módulo III Muestreo
Explicar que es el muestreo y su importancia.
Exponer los tipos de muestreo.
Dar herramientas para elegir el material a utilizar para muestrear.
Dar indicaciones para el acondicionamiento y conservación de la muestra.
Módulo IV Ensayos sencillos
Introducir al alumno a los ensayos de Control de Calidad menos complejos, sin por eso dejar de ser significativos.
Interpretar que se espera de cada uno de ellos.
Explicar porque se eligen estos ensayos para comenzar la capacitación de un analista.
Módulo V Ensayos según la forma farmacéutica
Enumerar los ensayos que deberán realizarse a cada forma farmacéutica para su aprobación.
Explicar que tratan de demostrar cada uno de éstos ensayos.
Dar pautas para generar especificaciones de un producto no compendiado.
Módulo VI Ensayos de materias primas
Destacar la importancia de partir de Materias primas de Calidad para obtener productos de Calidad.
Esbozar los análisis más comunes que se realizan a Materias Primas.
Dejar en claro que el laboratorio de Control de Calidad debe contar con los recursos para analizar de manera completa las materias primas.
Módulo VII Ensayos de material de empaque
Diferenciar los insumos por sus características funcionales.
Destacar la importancia de tener un buen procedimiento de muestreo y de inspección para cada insumo.
Módulo VIII Ensayos microbiológicos
Esbozar los principales ensayos microbiológicos que se realizan en el Laboratorio de Control de Calidad (Control higiénico, Test de esterilidad, Valoraciones microbiológicas).
Explicar que pretende demostrar cada uno de ellos.
Indicar como se manejan las muestras en microbiología, diferenciando el manejo de las que se utilizan para el análisis fisicoquímico.
DESTINATARIO
Farmacéuticos, Bioquímicos, Licenciados en química, estudiantes de las carreras citadas, con vocación para trabajar en empresas fabricantes de especialidades medicinales. Toda persona interesada en aprender pautas del sector de Control de Calidad de la Industria Farmacéutica.
Profesionales, Químicos Farmacéuticos, en busca de mejores oportunidades en el sector industrial farmacéutico.
METODOLOGÍA
La metodología del curso es en forma virtual, donde el Aula diseñada para el alumno, encontrara todas las Informaciones Básicas del curso, como son:
- Las Clases en Word o pdf
- Clases grabadas en Video o Video clases, para el mejor aprendizaje del alumno.
- Links de páginas de interés, con todo lo relacionado a algunos temas del Curso
- Tareas
- Foros de comunicación entre el alumno y el docente o entre los alumnos.
- Actividades de Evaluación
Todos estos recursos que son necesarios y que lograran una buena calidad de aprendizaje, objetivo fundamental de nuestra organización.
MATERIAL DIDÁCTICO
- Manual con apuntes en Word y pdf, de los contenidos tratados con cada tema.
- Slides o Power Point, con los Módulos tratados.
- Video Clases, grabadas con las disertaciones del docente.
- Tareas semanales
- Evaluaciones semanales
PAUTAS DEL CURSO
- Semana cero de inducción del alumnado, como usar el aula virtual, con explicaciones y ejemplos.
- Presentación del curso.
- Presentación de la Guía didáctica con sus respectivos Módulos
- Estudio de los Módulos, usando todos los recursos entregados semanalmente, a través de los
Manuales, Slides, Video Clases etc.
- Utilización de las herramientas de comunicación sobre este tema a través de los Foros, con envío de
dudas, explicaciones, discusiones de los temas tratados.
- Uso de las demás recursos: enlaces en internet, actualizaciones, noticias.
- Realización de las Tareas y Evaluaciones en forma semanal, requisito principal para continuar su
próxima semana de clases.
EVALUACION
- Asistencia virtual de su curso en el Aula.
- Evaluación de las Tareas entregadas semanalmente.
- Trabajos personal supervisado por el docente si lo hubiese.
- Participación en los Foros, con dudas, aportes, discusiones etc.
- Evaluación de los Test o Exámenes semanales, que el alumno tendrá que realizar, para seguir con su
próxima semana.
- Las evaluaciones estarán programadas los días viernes de cada semana y podrán ser entregadas hasta
el día Lunes para su evaluación.
DURACIÓN
08 Semanas o 80 horas de asistencia, en el Aula Virtual.
PRE-REQUISITOS
Para el desarrollo del curso, el alumno necesitara trabajar con una computadora con acceso a internet, desde su casa o cualquier cabina de internet, oficina u otro domicilio, y el que se requerirá del manejo básico de un computador o de las herramientas de la suite de Microsoft Office.
En cualquiera de los casos, nosotros los estaremos apoyando en el manejo o inducción del alumno a las Aulas virtuales de su elección, a través de los DEMOS, o guías de cómo manejar o usar el Aula Virtual.
DOCENTE
Dra. Claudia Bavera
Farmacéutica (Universidad de Buenos Aires)
Especialista en Industrias Bioquímico-farmacéuticas con orientación en Desarrollo y Garantía de Calidad
Jefa de Control de Calidad y Co-Directora técnica de distintos laboratorios ubicados en la Ciudad de Buenos Aires, por más 10 años
AUTORA DEL CURSO
QF. Claudia Bavera
Química Farmacéutica (U. de Buenos Aires)
Estudios de Posgrado (U. de Buenos Aires)
Especialista en Industrias Bioquímico – Farmacéuticas, con orientación en Desarrollo y Garantía de Calidad
QF. De Laboratorio FADA (actualmente Fada Pharma). Analista de HPLC en principio en el área de Control de Calidad y luego en el área de Desarrollo Analítico y Estabilidades.
Laboratorio de capitales nacionales (Cosmético - Medicinal). Analista de HPLC y jefa de Control de Calidad, a cargo del Laboratorio de Microbiología, Laboratorio Instrumental y el Laboratorio Fisicoquímico.
Co-Directora Técnica Laboratorio FADA PHARMA, desarrollo galénico y analítico de los nuevos productos para su lanzamiento.
Droguería de capitales nacionales (Medicinal). Directora Técnica.
Laboratorio Nacional (Medicinal). Directora Técnica, a cargo de todas las áreas del laboratorio.
Laboratorio Trasnacional (Medicinal – Cosmético).Trabajando actualmente, como Jefa de Control de Calidad, a cargo del Laboratorio de Microbiología, Laboratorio Instrumental y Fisicoquímico, en los cuales se realizan los análisis de materias primas, materiales de acondicionamiento, productos semiterminados y productos terminados. Lleva adelante con los mismos recursos el programa de estabilidad de la compañía. Validaciones de técnicas analíticas de productos antiguos. Manejo de proveedores de los insumos productivos y no productivos. Relación con terceros elaboradores y clientes, tanto nacionales como en el exterior.
Uso diario de un sistema de gestión de marca registrada, herramientas informáticas de búsqueda bibliográfica, farmacopeas internacionalmente reconocidas (USP, BP, EP, JP, etc.) y normas ICH y GMP, entre otras.
Logros: Se destacan la organización administrativa del Sector y su interacción con los demás departamentos de la compañía, y la optimización de la estructura del Sector frente al creciente número de nuevos productos, de diferentes formas farmacéuticas y diferentes técnicas analíticas.
CERTIFICADO
Entregado por la Institución y el Profesor principal del curso, y con requisitos mínimos del alumno en cuanto al cumplimiento de su asistencia, tareas, foros, evaluaciones etc.
COSTO DEL CURSO
Para realizar cualquier curso virtual en evilaf, ud, tiene que cancelar lo siguiente:
1.- Derecho de Matricula al Aula: 50 Dólares (25 mil pesos en Chile)
2.- Inscripción al Curso: 200 Dólares (100 mil pesos en Chile)
Total 250 Dólares (125 mil pesos en Chile)
3.- Requisitos: Llenar la ficha de inscripción
Curriculum Vitae
Foto reciente
Voucher de Pago.
Los pagos pueden realizarlos de la siguiente forma.
a) En Chile lo equivalente en Pesos, a través de la cuenta corriente Nº 25515563, del Banco Corpbanca y a nombre de Javier Rony Condeña Parvina.
b) Desde el extranjero, a través de WESTER UNION o CHILESPRES, al mismo nombre, el que una vez enviado, comunicarlo vía correo electrónico (director@evilaf.com), entregando el código de envió.
CONSERVE SU VOUCHER.
Guárdelo, esa será su contraseña o prueba de matrícula, el que quizás tenga que escanearlo.
La Dirección.
Web del Curso
Organizador: Escuela Virtual Latinoamericana de Asesoría y Formación Ltda.
Otras observaciones o comentarios: Próximo inicio el 22 de Agosto.
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