Tabla 7: Total de aplicaciones de Heberprot-P en pacientes con Úlcera del Pie Diabético. Clínica Popular “Simón Bolívar” enero-diciembre 2010. 

Fuente: Hoja de recolección de datos

Al concluir la octava semana de tratamiento se evaluaban la granulación de las heridas y se determinaba continuar el tratamiento o no. En el 7% de los pacientes, por las características de las heridas, fue necesario continuar, mientras 92.3% de los pacientes curaron sus heridas.

Tabla 8: Desenlace final al concluir la aplicación del Heberprot-P en pacientes con Úlcera del Pie Diabético. Clínica Popular “Simón Bolívar” enero-diciembre 2010. 

Fuente: Hoja de recolección de datos.

* Shock cardiogénico: No en relación con administración del medicamento.

El 8.3% de los pacientes presentaron reacciones adversas al medicamento.

Tabla 9: Eventos adversos durante la aplicación del Heberprot-P en pacientes con Úlcera del Pie Diabético. Clínica Popular “Simón Bolívar” enero-diciembre 2010. 

Fuente: Hoja de recolección de datos.

El evento adverso más frecuente fue los temblores en el 5% de los pacientes

Tabla 10: Tipo de evento adverso durante la aplicación del Heberprot-P en pacientes con Úlcera del Pie Diabético. Clínica Popular “Simón Bolívar” enero-diciembre 2010. 

Fuente: Hoja de recolección de datos.

DISCUSIÓN

Con relación a la caracterización del grupo muestral, la diabetes tipo 2 fue la más prevalente, coincidiendo con la literatura sobre el tema. (8) El sexo masculino fue el más representado, como se reporta en otros estudios sobre pie diabético, (4) en este sentido, hay autores que refieren que se puede establecer relación causal estadísticamente significativa entre el pie diabético y el sexo masculino. (9,10)

El predominio de los pacientes en la sexta década de la vida coincide con estudios similares

El mayor número de pacientes con lesiones de menos de 5 cm y lesiones neuroinfecciosas ratifican la utilidad de este medicamento para disminuir la frecuencia de amputaciones en pacientes con este tipo de lesiones.

En el presente estudio se obtuvieron frecuencias elevadas de prevención de amputación con el uso del Heberprot-P, información que coincide con el estudio piloto. (4)

En relación a los eventos adversos encontramos que los temblores fueron los más frecuentes, no coincidiendo con lo reportado en el estudio piloto que reportan dolor local. (4,11)

Se concluye que las características de la muestra objeto de estudio fueron de forma general similares a las descritas en otros trabajos, con metodologías parecidas a la nuestra. El presente estudio ratificó al Heberprot-P como un fármaco eficaz y seguro para acelerar la curación de las úlceras del pie diabético y prevenir la necesidad de amputación.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

1. Tamargo Pérez de Corcho P A, Bejerano García P, Seuc Jo A. Comportamiento evolutivo del Pie Diabético [monografía en Internet]. Hospital General Provincial Docente “Roberto Rodríguez Fernández” Morón; 2006[6 septiembre 2009]. Disponible en: http://bvs.sld.cu/ revistas/ mciego/v ol11_supl2_05/ articulos a17_v11_supl205. htm.
2. Acosta JB, del Barco DG, Vera DC, Savigne W, López-Saura P, Nieto GG, et al. The pro-inflammatory environment in recalcitrant diabetic foot wounds. Int Wound J. 2008; 5:530-39.
3. García HAL, Fernández MJ. Generalidades del pie diabético. En: García HAL, Fernández MJI, Rodríguez FR. El pie diabético. Madrid: Elsevier; 2004. p. 1-27.
4. Fernández-Montequín J, Infante-Cristiá E, Valenzuela-Silva C, Franco-Pérez N, Savigne-Gutierrez W, Artaza-Sanz H et al. Intralesional injections of Citoprot-P® (recombinant human epidermal growth factor) in advanced diabetic foot ulcers with risk of amputation. International Wound Journal [revista en Internet] 2007 [18 noviembre 2010] 4(4): [326/327]. Disponible en: http://www3. interscience. wiley.com/ journal/ 117982102 /issue?C RETRY=1&S RETRY=0
5. Chique, J. epidemiología de la Diabetes Mellitus en Venezuela. Fenadiabetes 08.
6. Frykberg GR, Armstrong GD, Giurini J, Edward A, Kravettle M, Kravitz S, et al. Diabetic foot disorders. A clinical practice guideline: for the American collage of foot and ankle surgeons and the American collage of foot and ankle orthopedic and medicine. The Journal of Foot & Ankle Surgery. 2000;39(5):1-6.
7. Cohen S. Isolation of a mouse submaxillary gland protein accelerating incisor eruption and eyelid opening in the new-born animal. J Biol Chem. 1962; 237:1555-62
8. Torres HO. Diabetes mellitus. Tipos y etapas de esta enfermedad. En: Torres HO. Controlar su diabetes. La Habana: Editorial Científico-Técnica; 2007. p. 2-1
9. Gallardo PV, Zangronis L, Hernández L. Perfil epidemiológico del pie diabético. Angiología. [serie en internet]. 2004 enero-diciembre [Citado 7 ago 2006]; 5(1):[aprox. 3p.]. Disponible en: http://bvs.sld.cu/revistas/ang/vol5_1_04/ang16104.htm
10. Marinello RJ, Blanes MJL, Escudero RJR, Ibáñez EV, Rodríguez OJ. Consenso sobre pie diabético. Angiología. 1997 sept.-oct.;49(5):193-230.
11. Acosta JB, Savigne W, Valdez C, Franco N, Alba JS, del Río A, et al. Epidermal growth factor intralesional infiltrations can prevent amputation in patient with advanced diabetic foot wounds. Int Wound J. 2006;3:231-9.