Hola!
Intentare informar y aclarar las posibles dudas sobre el nuevo medicamento.
Amgen es una empresa farmaceutica que esta desarrollando un nuevo medicamento (Nplate) cuyo principio activo es el Romipostim. Actualmente, esta en desarrollo el nuevo tratamiento por lo que se encuentra en que fase experimental. En la pagina web de Amgen podemos encontrar la siguiente informacion:
Romiplostim (inicialmente conocido como AMG 531) es una proteína de fusión Fc-péptido (cuerpo peptídico, en inglés peptibody) estimuladora de la trombopoyesis, que está siendo investigada por su capacidad de aumentar la producción de plaquestas mediante la activación del receptor de trombopoyetina. El cuerpo peptídico romiplostim consiste en cuatro copias de un péptido pequeño que forman una unión covalente con la porción Fc de una inmunoglobulina humana. Los péptidos se unen y activan el receptor de la trompoyetina humana, a pesar de no tener homología de secuencia con la trombopoyetina, mientras que el componente Fc proporciona una semivida más prolongada que la del péptido solo. Romiplostim se une al receptor de trombopoyetina en los megacariocitos y activa las vías intracelulares que conducen a la diferenciación plaquetaria.
Actualmente, romiplostim está en fase de registro, tanto en Europa como en los EEUU, para el uso en pacientes con púrpura trombocitopénica inmune (idiopática) (PTI) y se están llevando a cabo estudios en fase 2 para el tratamiento de pacientes con síndrome mielodisplásico y también para el tratamiento de la trombocitopenia en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia.

En el caso concreto de España, se ha emitido el dictamen positivo. El procedimiento es complejo, pero para facilitar la comprension lo explicare brevemente. En primer lugar, se emite el dictamen positivo. Despues, se procede a la autorizacion. Una vez autorizado, se realiza un estudio para determinar la posible financiacion mediante el sistema nacional de salud.
Como veis, el procedimiento para la comercializacion es complejo y, en algunos casos, prolongado.
Segun la agencia española de medicamentos y productos sanitarios, podemos encontrar la siguiente informacion:
Romiplostim (NPLATE)
Indicación: tratamiento de púrpura trombocitopénica idiopática en adultos.
Romiplostim actúa incrementando la producción de plaquetas. Es una proteína de fusión que activa las vías transcripcionales intracelulares a través del receptor de trombopoyetina.
En los ensayos clínicos ha demostrado producir una respuesta plaquetaria duradera en comparación con los pacientes que recibieron placebo.
Las reacciones adversas más frecuentes identificadas durante el desarrollo clínico han sido: cefalea, fatiga, artralgias, mialgias, dolor en la zona de inyección, edema periférico, mareos, espasmos musculares, nauseas, confusión, diarrea, alteraciones en la médula ósea, insomnio, síntomas pseudogripales y prurito.

Los resultados de los estudios ya se detallaron en el comentario que inicio este tema. Es cierto que arrojan unos datos excelentes pero hay que tener paciencia y cautela ya que aun quedan algunos procedimientos para poder disponer de este medicamento.

Siento haber sido tan extenso pero he intentado no olvidar ningun detalle que pueda crearos dudas.

Un saludo.