Eficacia del uso del producto natural ONCOXIN-VIUSID en el tratamiento de la Artritis Reumatoide

Dr. Juan Carlos Delgado Morales. MsC., Especialista de primer grado en Medicina General Integral y Reumatología, Profesor Asistente. Departamento de Reumatología. Hospital Ortopédico Docente “Fructuoso Rodríguez”. La Habana. Cuba.
Dra. Madelyn Campbell Miñoso. MsC., Especialista de primer grado en Medicina General Integral, Profesora Asistente. Dirección de Ciencia y Técnica. Departamento de Innovación y Evaluación de Tecnología Sanitaria. Ministerio de Salud Pública de Cuba. La Habana. Cuba.
Dra. Oneida Páez Mena. MsC., Especialista de primer grado en Medicina General Integral y Reumatología, Profesora Auxiliar. Departamento de Reumatología. Hospital Ortopédico Docente “Fructuoso Rodríguez”. La Habana. Cuba.
Dra. María del Rosario Orellana Alvarado. Especialista de primer grado en Medicina General Integral. Coordinadora de Investigaciones Clínicas. Departamento de investigaciones del INOR.
Ing. Irma Linares Vizcaíno. Ingeniera Química. Profesora Asistente. Dirección de Ciencia y Técnica. Departamento de Calidad, Metrología y Normalización. Ministerio de Salud Pública de Cuba. La Habana. Cuba

RESUMEN

INTRODUCCIÓN

La Artritis Reumatoide es un problema de salud, en la actualidad se emplean múltiples tratamientos, incluyendo los recientes anticuerpos monoclonales, con alto grado de efectividad pero teniendo todos reacciones de toxicidad, precisando en ocasiones suspenderlos. Se realizó una investigación con el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad del producto ONCOXIN-VIUSID en el control de la Artritis Reumatoide.

MÉTODOS

Se realizó ensayo clínico fase III, aleatorizado controlado, a doble ciegas en dos grupos paralelos, en pacientes con Artritis Reumatoide que cumplieron criterios de inclusión y exclusión desde octubre 2009 a octubre 2010, en consulta de Reumatología del Hospital “Fructuoso Rodríguez”. El grupo estudio recibió ONCOXIN-VIUSID, el grupo control placebo.

La variable de eficacia primaria fue el grado de actividad de la enfermedad, evaluado mediante la herramienta DAS 28 (Disease Activity Score). Consideramos respuesta favorable la disminución del resultado del indicador y desfavorable mantener o aumentar su valor. Como variable de eficacia secundaria se consideró la presencia de eventos adversos.

RESULTADOS

Iniciaron estudio 110 pacientes (55 en cada grupo) con similares características demográficas y clínicas, 8 pacientes abandonaron. El resultado final aportó que 32.7% de pacientes tratados con ONCOXIN-VIUSID lograron respuesta favorable con mejoría de síntomas, signos y parámetros de laboratorio expresados en el DAS 28, con buena tolerancia sin presentarse toxicidad, el grupo Placebo fue desfavorable.

En conclusión el estudio respalda el uso del ONCOXIN-VIUSID para prevenir evolución tórpida de la enfermedad. Estudios adicionales son requeridos para confirmar efecto a largo plazo.

Palabras clave: Artritis Reumatoide, Estrés Oxidativo, Antioxidantes

ABSTRACT

INTRODUCTION

The rheumatic arthritis is a problem of public health, at the moment there are many treatments for this ailment, including the recent monoclonal antibodies, with high results of effectiveness but having all reactions to its toxic components, at times requiring that the treatment be suspended. The objective of this researchis to evaluate the efficiency and security of the product ONCOCIN-VIUSID in the control of the rheumatic-arthritis

METHODS

A clinical treatment group in the III phase was used , randomly controlled choosing two parallel groups with patients with rheumatic arthritis that comply with the criteria of including and excluding during the period October 2009 and October 2010 , at the Rheumatology Consulting Room in Hospital Fructuoso Rodriguez, Habana. Cuba. The Study group received ONCOXIN-VIUSID and the control group a placebo.

The variable of primary effect (efficiency) was the degree of activity of the ailment, using for its evaluation the tool DAS 28 (Disease Activity Score). It was considered as a favorable response the reduction of the score of the tool (DAS28) and unfavorable the maintenance and increase of the values of the score. It was considered as a secondary variable of efficiency all the occurrence of adverse events.
RESULTS

The study was initiated with 110 patients (55 in each group) with similar demographic and clinical characteristics, 8 patients abandoned the study. The final result of the research showed that 32.7% of the patients treated with ONCOXIN-VIUSID had favorable response to the treatment in the symptoms, signs and laboratory values, with good tolerance and no adverse toxic symptoms, the placebo group was unfavorable
To conclude the study supports the use of ONCOXIN-VIUSISD to prevent the torpid evolution of the ailment. Additional studies are required to confirm the long range effect of the treatment.

Key words: Rheumatic arthritis, Oxidant stress, anti-oxidant

INTRODUCCIÓN

La Artritis Reumatoide (AR) se caracteriza por la inflamación persistente de la membrana sinovial articular. Con el tiempo, pueden aparecer erosiones óseas, destrucción del cartílago articular y la pérdida completa de la integridad de la articulación. También pueden afectarse otros órganos y sistemas.

La Artritis Reumatoide es la artritis inflamatoria más común y afecta alrededor del 0,5% de la población adulta en todo el mundo. La Artritis Reumatoide es responsable de grandes gastos en salud con un gran impacto económico por el nivel elevado de deterioro funcional.

El objetivo terapéutico en la Artritis Reumatoide es conseguir la remisión de la enfermedad. Esto es actualmente inalcanzable en la mayoría de los pacientes. Como alternativa, se debe aspirar a obtener el mejor control posible de la enfermedad, en otras palabras, una Respuesta Terapéutica Satisfactoria (RTS). La RTS debe incluir la disminución de la actividad inflamatoria, el alivio sintomático, la conservación de la capacidad funcional para realizar las actividades cotidianas, incluyendo el mantenimiento de la capacidad laboral y de la calidad de vida, el retraso del daño estructural articular y la prevención de la morbilidad y mortalidad. (1)

En la actualidad se utilizan múltiples medicamentos con este objetivo, que van desde inmunomoduladores hasta citotóxicos, incluyendo los más recientes anticuerpos monoclonales con un alto grado de efectividad pero teniendo todos múltiples reacciones de toxicidad que en ocasiones obligan a suspender su uso.

En esta investigación se utilizó el ONCOXIN-VIUSID un producto antioxidante (con efectos sobre la proliferación celular en diferentes tipos de cáncer) para el tratamiento de la Artritis Reumatoide, una forma también de proliferación de tejido, en este caso tejido sinovial y además también relacionada con el estrés oxidativo.

Estrés Oxidativo (EO) es el desequilibrio entre oxidantes y antioxidantes en el organismo a favor de los primeros. La producción de especies reactivas del oxígeno (ERO) acontece de forma fisiológica en todo organismo vivo, siendo su principal fuente endógena la cadena de transporte electrónico mitocondrial. (2)

El daño oxidativo que caracteriza al Estrés Oxidativo (EO) ha sido asociado a diferentes enfermedades neurodegenerativas y conectivopatías, entre otros (3). Estudios recientes en diferentes investigaciones indican que este fenómeno bioquímico puede encontrase en la fisiopatología de la enfermedad articular inflamatoria crónica (EAIC), condicionando su estado evolutivo. (4,5)

Sobre la base de estos antecedentes, se realizó un estudio en el año 2008. (6) mostrando que la enfermedad articular inflamatoria crónica (EAIC) activa cursa con un intenso Estrés Oxidativo (EO) caracterizado por: a) un aumento en los biomarcadores de daño oxidativo, y b) un descenso en los antioxidantes periféricos. Planteó también que el Estrés Oxidativo (EO) está asociado con el estado de actividad de los pacientes con enfermedad articular inflamatoria crónica (EAIC), de forma tal que cambios en alguno de los biomarcadores de Estrés Oxidativo (EO) podrían asociarse al estado de la enfermedad (activa o inactiva) y, por tanto, podrían ser utilizados como marcador efectivo y precoz de dicho estado en pacientes con este tipo de procesos patológicos.