Lograr armonizar el equilibrio entre el ying y el yang y la energía estancada, con la aplicación de propiedades terapéuticas, unidas al sinergismo de su composición química de formulaciones de plantas medicinales, constituyen un factor primordial, cuyas propiedades fundamentales son: refrescantes, antioxidantes, sedantes, estimulantes, cicatrizantes y antiinflamatorios. 31, 32

En correspondencia con los principios activos de las plantas medicinales, se decidió unir 3 de ellas: sábila, llantén y guayaba, en una formulación farmacéutica, en forma de crema, nombrada maxident (compuesto semisólido medicinal de consistencia y aspecto translúcido e hidrosoluble y de fácil absorción por la mucosa oral), y confeccionada, según las normas ramales cubanas farmacológicas y toxicológicas establecidas para estas fórmulas, 33 en el Laboratorio de Plantas Medicinales del Hospital Militar “Dr. Joaquín Castillo Duany”.

La sábila (Aloe barbadensis), rica en nutrientes y otras sustancias de interés para nuestro organismo, con acción emoliente, cicatrizante, coagulante, hidratante, antialérgica, tónica, regeneradora, desinfectante, antiinflamatoria, astringente y laxante. Los científicos han identificado más de 75 compuestos, principalmente vitaminas, minerales, enzimas y aminoácidos, glucósidos (como la antraquinona), resinas, polisacáridos, esteroles, gelonimas y cromonas. 34, 35

El llantén (Plantago lanceolata), compuesta por mucílagos, pectinas, taninos y un glucósido cromogénico, posee varias propiedades importantes, entre ellas las acciones antiinflamatoria, astringente, antitusiva, balsámica y cicatrizante. Se comprobaron, además, sus funciones antihistamínica, antipruriginosa, antialérgica, hemostática y antibacteriana. 36

La guayaba (Psidium guajava), rica en carotenos o provitamina A, que ejerce una función antioxidante con muchos beneficios para la salud. Tiene propiedades antiescorbúticas, remineralizantes y tonificantes. Su decocción resulta útil en casos de estomatitis y de faringitis, al aplicarla localmente en forma de enjuagues bucales y gargarismos. Los frutos contienen mucílagos, pectinas, pequeñas cantidades de prótidos y lípidos, minerales (potasio, calcio, hierro y fósforo) y vitaminas A y B. Posee como principales acciones: cicatrizante, astringente, antiinflamatoria, odontálgica y antiséptica. 37

Esta entidad clínica continúa formando parte de los problemas de salud bucal en los pacientes rehabilitados con prótesis, pues implica la alteración de las funciones normales como: la masticación, estética y fonación, si se considera que los afectados deben desechar la vieja aparatología y sustituirla por nuevas, para planificar adecuadamente el empleo de recursos adicionales, que permitan una restauración de su morfología y el rescate de sus funciones. Todo lo anterior motivó a evaluar la eficacia de la crema Maxident en la estomatitis subprótesis grado II, a fin de introducirla en la sociedad, pues los múltiples beneficios de sus componentes, unido al bajo costo de su elaboración, podrían lograr la rehabilitación del paciente en el menor tiempo posible y, de esta manera, satisfacer las necesidades y expectativas de la población.

Objetivo:

• Evaluar la eficacia del tratamiento con la crema maxident en pacientes diagnosticados con estomatitis subprótesis grado II.

Método

Bioética Médica

El medicamento empleado, cuenta con los estudios toxicológicos, químico-analíticos y farmacológicos pertinentes que sustentan su uso en seres humanos, sin que produzca reacciones adversas durante su aplicación o después de esta. (Anexo I)

A todos los pacientes se les explicó el problema de salud que presentaron y la razón por la que se les proponía ser incluidos en la investigación. Se les informó, además, de manera verbal y por escrito, los objetivos del estudio, sus beneficios y los posibles riesgos a los que podían exponerse. Se les presentó un modelo de consentimiento para que firmaran su aprobación. (Anexo II)

Características del estudio

Se realizó un estudio experimental del tipo ensayo clínico terapéutico controlado y multicéntrico en los pacientes con estomatitis subprótesis grado II que acudieron a los Servicios de Cirugía Maxilofacial y Prótesis del Hospital “Dr. Joaquín Castillo Duany” y de la Clínica Estomatológica Provincial Docente, en el período comprendido desde julio del 2007 hasta diciembre del 2009, para evaluar la eficacia del tratamiento con la crema Maxident en esta afección.

La muestra estuvo constituida por 166 pacientes, de ambos sexos, que tenían las edades comprendidas entre 25 y 65 años y acudieron a los servicios asistenciales de estas instituciones, quienes fueron asignados, de forma aleatoria, mediante orden de llegada en 2 grupos: el estudio, con 82, y el control, con 84. El grupo estudio recibió tratamiento con la crema Maxident, mientras que al grupo control le fue aplicada terapia convencional. A ambos se les indicó que dejaran de usar las prótesis y mantuvieran la higiene bucal y de la aparatología.

Criterios diagnósticos

A todos los integrantes de la serie se les realizó examen bucal y se tuvo en cuenta que el diagnóstico clínico fuera estomatitis subprótesis (ES) grado II, la cual es una lesión francamente inflamatoria que presenta el dibujo de los contornos de la prótesis, con superficie mucosa de color rojo brillante y áreas eritematosas difusas que pueden cubrirse con un exudado blanco-gris. En ocasiones, el paciente expresa sensación de ardor, calor y prurito. Al aplicar el tratamiento con la crema Maxident se corroboró su efectividad por la acción sinérgica de las 3 plantas medicinales, cuyas propiedades son: antisépticas, antiinflamatorias y cicatrizantes

Criterios de inclusión

• Dar su consentimiento para participar en la investigación.

• Pacientes que usaron prótesis parcial o total.

• Pacientes con las edades entre 25 y 65 años y ambos sexos.

Criterios de exclusión

• Pacientes con enfermedades sistémicas descompensadas.

• Pacientes con actividad sicomotora que limite su comunicación.

• Pacientes con diabetes mellitus descompensada o con síndrome inmunodeficiencia adquirida (SIDA) (estas enfermedades pueden falsear el resultado del estudio).

Criterios de salida

• Pacientes que no cumplan con la retirada de la prótesis y mantenimiento de la higiene bucal.

• Pacientes que no asistan a las consultas programadas más de tres.

• Pacientes que abandonen el tratamiento.

• Pacientes que informen reacciones adversas.