En este estudio, la displasia en la mucosa de los pacientes con colitis ulcerativa idiopática se midió de forma dicotómica como presente o ausente.

4. Localización anatómica de las lesiones (estudios 1 y 3)

Se estableció la localización según los siguientes segmentos:

Colon derecho: Constituido por el ciego y el colon ascendente hasta el ángulo hepático.

Colon transverso. Es el segmento más largo (40-50 cm). Se extiende desde la flexura del ángulo hepático hasta el ángulo esplénico.

Colon descendente. Se extiende desde la flexura esplénica hasta la unión con el sigmoide, aproximadamente a 20-30 cm del borde anal.

Rectosigmoide. El recto está situado entre el esfínter anal y el sigmoide y mide de 13 a 15 cm. El sigmoide se extiende desde su unión con el recto hasta 30 cm del esfínter, por tanto mide 15 cm aproximadamente (150, 151).

En el estudio 1 se determinó la proporción de lesiones encontradas, mediante estudios endoscópicos, en cada uno de los segmentos anteriormente mencionados, mientras que en el estudio 3 esta determinación se hizo mediante estudios histológicos.

5. Edad (estudio 3)

En este estudio se consideró la edad como una variable que pudiera influir en los resultados histológicos de los pacientes, ya que existen evidencias de que más de 94% de los casos de cáncer colorrectal se presenta después de los 50 años, a partir de lesiones consideradas como premalignas (pólipos) (32), por lo cual era una variable que se debía tener en cuenta, dado que en la muestra teníamos pacientes con edades entre 20 y 89 años de edad. En el análisis se consideró el mayor efecto cuando las lesiones fueron moderadas o severas.

Se crearon dos grupos de edad:

20-50 años.
51-89 años.

Los resultados de las variables medidas en la investigación se recogieron en un modelo de registro de datos creado al efecto.

La información fue procesada de forma computarizada utilizando una Pentium I y el programa MEDISTAT.

Estadística

Cálculo del tamaño de muestra

Los estudios 1 y 2 fueron exploratorios, por lo cual no se realizó el cálculo para un tamaño de muestra determinado. El estudio 1 quedó constituido por 54 pacientes con litiasis vesicular o colecistectomizados y niveles de ácidos biliares totales en heces fecales (ABTHF) con edades comprendidas entre 40 y 62 años y un promedio de edad de 49,5 años. En el estudio 2, el grupo se conformó con 35 pacientes que tenían colitis ulcerativa idiopática de diez o más años de evolución con niveles normales o elevados de ácidos biliares totales en heces fecales (ABTHF) y presencia o no de displasia. Las edades estuvieron comprendidas entre 30 y 83 años para un promedio de 56,2 años.

En el estudio 3 el cálculo del tamaño de muestra mínimo necesario para comparar dos proporciones poblacionales independientes, se estimó mediante la siguiente fórmula:

Dada la hipótesis:

Ho: P1 = P2
H1: P1 ≠ P2 

 

Donde:

P1 = Proporción de pacientes con ácidos biliares totales en heces fecales (ABTHF) elevados.
P2 = Proporción de pacientes con ácidos biliares totales en heces fecales (ABTHF) normales.
Z1-alfa = Región crítica para la hipótesis nula (Ho).
Z1-beta = Región crítica para la hipótesis alternativa (H1).

 = 0,05
 = 0,10

y se obtuvo un tamaño de muestra de 133 pacientes para cada grupo, con un tamaño mínimo de muestra total de 266 pacientes.

Al final de este estudio, el tamaño de muestra definitivo fue de 306 pacientes, dado que el período de tiempo de la investigación permitió incorporar a otros pacientes, de los cuales 217 (70,9%) fueron mujeres, con un promedio de edad de 55,4 años, y 89 (29,1%) hombres, con un promedio de edad de 53,3 años.

Plan de análisis estadístico

Para cumplir cada uno de los objetivos de esta investigación, se tuvieron en cuenta los siguientes análisis estadísticos:

Objetivo 1. Se distribuyó la frecuencia de lesiones macroscópicas y del diagnóstico histológico de colitis inespecífica en pacientes con niveles elevados de ácidos biliares totales en heces fecales (ABTHF), según su localización anatómica.

Objetivo 2. Se realizó una prueba de X2 con un nivel de significación  = 0,05 para determinar la relación entre los niveles de ácidos biliares totales en heces fecales (ABTHF) y presencia de displasia en la colitis ulcerativa idiopática de diez o más años de evolución.

Objetivo 3. Se realizaron los análisis siguientes:

Para identificar la asociación entre los niveles de ácidos biliares totales en heces fecales (ABTHF) y la presencia de lesiones macroscópica y microscópica en el grupo total, se utilizó la prueba de probabilidad exacta de Fisher con un nivel de significación alfa = 0,05.

Se utilizó la prueba de Mantel-Haenszel para determinar la influencia de la edad sobre la aparición de las lesiones microscópicas y la severidad de éstas.

Se describieron porcentualmente los diagnósticos histológicos realizados en pacientes con ácidos biliares totales en heces fecales (ABTHF) elevados y normales, y se realizó una prueba de X2 con un nivel de significación alfa = 0,05 para determinar la diferencia entre las frecuencias de distribución de estos diagnósticos en ambos grupos.

Se describieron las frecuencias absolutas y relativas de los diagnósticos endoscópicos e histológicos de la mucosa colónica, según los niveles de ácidos biliares totales en heces fecales (ABTHF) y la localización.

También se realizó una prueba de X2 con un nivel de significación alfa = 0,05 para determinar la diferencia entre los grados de displasia de los adenomas y la intensidad de las colitis inespecíficas, según los niveles de ácidos biliares totales en heces fecales (ABTHF), respectivamente.

Todos los resultados de las variables medidas se presentaron en tablas y gráficos.