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179. En un contraste de hipótesis estadístico, la probabilidad de rechazar la hipótesis nula cuando ésta es falsa se denomina:

Error tipo II.
Error tipo I.
Potencia.
Eficacia.
Eficiencia.

180. En 1962 unos investigadores de la Universidad de Harvard identificaron a 16.936 graduados de dicha universidad a los que se les solicitó la cumplimentación de un cuestionario sobre la actividad física y otros factores de riesgo cardiovasculares, también recogieron datos a partir de los registros de la universidad. 10 años más tarde se envió un cuestionario de seguimiento sobre la arteriopatía coronaria y se recogieron datos sobre esta enfermedad a partir de los registros de defunción. ¿Cuál es el tipo de diseño de estudio empleado?:

Estudio Transversal o de prevalencia.
Estudio de cohortes.
Estudio de casos y controles.
Ensayo clínico.
Estudio ecológico.

181. ¿Qué tipo de diseño en un estudio o en un ensayo es considerado como “estándar oro” para obtener evidencias en la toma de decisiones terapéuticas?:

De cohortes.
Prospectivo doble ciego al azar.
Retrospectivo doble ciego al azar.
Empírico.
Transversal.

182. Los estudios epidemiológicos de tipo corte transversal son los más apropiados para:

Realizar inferencias causales sobre la relación entre la exposición a un factor y la enfermedad.
Estimar la incidencia real de una enfermedad a partir de un muestreo aleatorio.
Estimar la prevalencia de una enfermedad crónica.
Diferenciar entre factores etiológicos y factores pronósticos de la enfermedad.
Diferenciar entre casos incidentes y casos prevalentes de la enfermedad.

183. En un estudio un pediatra seleccionó 30 niños que habían presentado el Síndrome de Reye y otros 60 pacientes que sufrieron enfermedades víricas de carácter más leves. Se interrogó a los padres sobre el consumo de ácido acetilsalicílico en los niños. ¿Cuál es el tipo de diseño de estudio empleado?:

Estudio Transversal o de prevalencia.
Estudio de cohortes.
Estudio de casos y controles.
Ensayo clínico.
Estudio ecológico.

184. Indique en cuál de los siguientes tipos de estudio la asignación de los pacientes a los distintos grupos objeto de estudio, está “controlada” por el investigador:

Ensayo clínico de grupos paralelos.
Estudio de casos y controles.
Estudio de cohortes.
Estudio transversal.
Estudio con controles históricos.

185. Señale la respuesta INCORRECTA respecto a los estudios de cohortes:

Pueden ser prospectivos o retrospectivos.
Son estudios observacionales y descriptivos.
Permiten establecer con claridad la secuencia temporal de los eventos de interés.
Permiten medir la incidencia de enfermedad.
Pueden medir los efectos de exposiciones infrecuentes en la población.

186. Se plantea un estudio de casos y controles para investigar la asociación entre la toma de antidepresivos durante el embarazo y el riesgo de malformaciones congénitas cardiacas. Con el fin de minimizar la posibilidad de un sesgo consistente en que las mujeres que han tenido un hijo con malformación recuerden mejor su posible exposición en el embarazo a medicamentos antidepresivos que las mujeres con niños no malformados, ¿cuál de los siguientes procedimientos sería el más adecuado?:

Realizar un estudio de campo, con entrevistas directas a los casos y a los controles.
Realizar un estudio de corte transversal, para estimar la prevalencia de uso de antidepresivos en embarazadas.
Realizar un estudio en el que se obtenga de una base de datos la información sobre todas las prescripciones médicas realizadas durante el embarazo a los casos y a los controles.
Seleccionar los controles mediante apareamiento (matching) con los casos.
Realizar un análisis por intención de tratar.

187. En un ensayo clínico aleatorizado, controlado y con diseño doble ciego se han administrado dosis crecientes de 10 mg, 20 mg, 50 mg y 100 mg de un nuevo fármaco en un total de 60 pacientes (15 pacientes por cada grupo de dosis), con el fin de establecer la relación entre la eficacia y toxicidad del nuevo fármaco. Además, se ha incluido un grupo control con 15 pacientes. Señale la respuesta correcta:

Se trata de un estudio Fase I.
Se trata de un estudio Fase IIa.
Se trata de un estudio Fase IIb.
Se trata de un estudio Fase III.
Se trata de un estudio Fase IV.

188. En un ensayo clínico comparativo se establece una hipótesis de no inferioridad de un fármaco experimental con respeto a un fármaco control activo con un límite de no inferioridad (límite clínicamente relevante) del 3% en la diferencia de porcentajes de pacientes curados, el cual se considera aceptable y justificado. El porcentaje de pacientes curados al final del estudio resulta ser del 85% con el fármaco experimental y del 84% en el grupo control (diferencia absoluta: +1%; intervalo de confianza al 95% bilateral de 2,9% a +4,9%). Bajo las condiciones del estudio, señale la respuesta correcta:

El estudio demuestra la no inferioridad del fármaco control con respecto a fármaco experimental.
El estudio demuestra que el fármaco experimental es superior al fármaco control.
El estudio es inconcluyente.
El fármaco experimental es no inferior comparado con el fármaco control.
El fármaco experimental y el control son equivalentes.

189. Señale la opción correcta entre las siguientes características sobre el diseño de un ensayo clínico:

Un ensayo clínico controlado con un fármaco activo es de mejor calidad que un ensayo clínico controlado con placebo.
Cuando se dispone de controles históricos no es necesario realizar un ensayo clínico controlado.
Un estudio abierto se define por la ausencia de un grupo control.
La necesidad de un enmascaramiento doble ciego es mayor cuando la variable de medida es mortalidad.
La asignación aleatoria tiene a distribuir las variables pronósticas conocidas o desconocidas de forma equitativa a cada grupo de comparación.

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