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194. Para el empleo de los métodos paramétricos en el análisis estadístico de los datos, la distribución de la variable dependiente debe ser:

Emparejada por la edad.
Dicotómica.
Lineal.
Nominal.
Normal.

195. Sobre el error de tipo I cuando se estudian las diferencias entre dos tratamientos:

Se llama también riesgo Beta.
Su opuesto representa la potencia de la prueba.
Lleva a concluir que hay una diferencia, cuando en realidad no la hay.
Implica que la hipótesis nula estaba mal planteada.
Implica que se debería hacer de nuevo el análisis.

196. ¿Qué es un metaanálisis?:

Es una manera de analizar los datos de un estudio.
Es una manera de agrupar estudios heterogéneos.
Es un tipo de revisión narrativa.
Es una manera sistemática de agrupar los resultados de diversos estudios.
Es una manera de hacer búsquedas bibliográficas.

197. ¿Cuál de las características de un test diagnóstico es análoga al poder o potencia de un estudio?:

Valor predictivo positivo.
Valor predictivo negativo.
Sensibilidad.
Especificidad.
Utilidad.

198. En investigación clínica el diseño que mejor evalúa el efecto de los fármacos en el ser humano es:

Estudio observacional prospectivo.
Estudio observacional retrospectivo.
Ensayo clínico aleatorizado controlado prospectivo.
Ensayo clínico aleatorizado controlado retrospectivo.
Ensayo clínico con control histórico.

199. Para tratar de establecer una relación causal entre el asma y el riesgo de enfermedad neumocócica invasiva (ENI) se seleccionaron pacientes con ENI y se compararon con otro grupo de pacientes sin ENI, en cuanto a sus antecedentes de asma. ¿Cuál es el tipo de diseño de estudio empleado?:

Estudio de cohortes.
Ensayo clínico aleatorizado.
Estudio ecológico.
Casos y controles.
Ensayo clínico cruzado.

200. Con respecto a los ensayos clínicos de superioridad, señale la respuesta INCORRECTA:

Son aquellos ensayos que se diseñan para detectar diferencias entre dos tratamientos.
Es necesario que se determine a priori la diferencia que se considera clínicamente irrelevante (delta o límite de no inferioridad).
El análisis por intención de tratar (ITT) es el de elección en este tipo de ensayos clínicos.
Bajo determinadas circunstancias es posible interpretar un ensayo de superioridad como de no inferioridad.
Un ensayo de superioridad puede demostrar diferencia estadísticamente significativa sin que ésta sea clínicamente relevante.

201. ¿Cuál de las siguientes características es propia de los ensayos clínicos pragmáticos o naturalísticos?:

Evalúa la efectividad de las intervenciones más que su eficacia.
Necesita un número menor de pacientes que los ensayos clínicos explicativos.
Incluye una población muy homogénea.
Tiene unos criterios de inclusión muy estrictos.
Tiene menor validez externa que los ensayos clínicos explicativos.

202. ¿Cuál de las siguientes características es propia de las fases precoces de la investigación con un nuevo fármaco?:

Se prioriza la validez externa de los estudios.
Se incluyen pacientes parecidos a la población susceptible de recibir el fármaco.
Se miden parámetros farmacodinámicos o variables intermedias.
La duración de los estudios es más larga que en fases avanzadas.
No se restringe el número de pacientes incluidos.

203. Cuando leemos un ensayo clínico publicado en una revista científica, debemos comprobar si se cumplen una serie de características importantes para juzgar la validez de sus resultados. De las siguientes características, indique cuál es la MENOS relevante:

Asignación aleatoria del tratamiento.
Enmascaramiento de la intervención.
Características similares de los dos grupos de comparación al inicio del estudio.
Inclusión del mismo número de sujetos en todos los centros participantes.
Análisis estadístico por intención de tratar.

204. Suponga que en el grupo experimental de un ensayo clínico con antiarrítmicos, la incidencia de eventos de interés (arritmias y muertes por causas cardiacas) se reduce de forma estadísticamente significativa con respecto al grupo control. Sin embargo, la mortalidad por todas las causas es superior en el grupo experimental. ¿Es correcto concluir a favor del fármaco experimental?:

No, ya que la mayor mortalidad global en uno de los grupos puede haber reducido las oportunidades de sufrir eventos de interés entre los pacientes a él asignados.
Sí, ya que la mortalidad por causas no cardiovasculares no tiene nada que ver con el problema que estudia ese ensayo clínico.
Sí, si los dos grupos son homogéneos en cuanto al pronóstico antes de iniciar el tratamiento; no en caso contrario.
Sí, si el ensayo se diseñó para valorar diferencias en arritmias y muertes cardiacas.
Sólo si los resultados sobre los eventos de interés coinciden con los de otros estudios similares.

205. Se han realizado dos ensayos clínicos controlados con placebo para comprobar el beneficio del metoprolol en pacientes que han sufrido un infarto agudo de miocardio. En el primero se incluyeron pacientes de alto riesgo y la mortalidad se redujo de un 40% con placebo a un 20% con metoprolol. En el segundo se incluyeron pacientes de bajo riesgo y la mortalidad se redujo de un 10% con placebo a un 5% con metoprolol. A la hora de interpretar estos resultados ¿cuál de las siguientes afirmaciones NO es correcta?:

El metoprolol reduce la mortalidad un 50% en los dos tipos de pacientes.
El metoprolol es más eficaz en los pacientes de alto riesgo porque reduce el riesgo relativo de mortalidad un 20% en los pacientes de alto riesgo y sólo un 5% en los de bajo riesgo.
El riesgo relativo es igual en los dos grupos de pacientes (0,5).
El beneficio absoluto es mayor en los de alto riesgo porque evita 20 muertes por cada 100 pacientes tratados frente a sólo 5 muertes por cada 100 pacientes tratados de bajo riesgo.
Si los recursos son limitados es más rentable tratar a los pacientes de mayor riesgo porque se obtiene un beneficio absoluto mayor.