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212.             Una de las siguientes afirmaciones sobre las cuatro fases del desarrollo clínico de un medicamento es FALSA, señálela:

 

1.    Las fases son consecutivas en el tiempo pero pueden superponerse.

2.    Los primeros estudios que se realizan en humanos para demostrar la eficacia de un medicamento se engloban dentro de la fase I.

3.    Uno de los objetivos de la fase II es establecer la relación dosis-respuesta del medicamento.

4.    La utilidad en la práctica clínica se pone de manifiesto en la fase HI, en la que se incluye a un número mayor de pacientes que en la fase

5.    Los estudios de fase IV se diseñan para evaluar nuevas indicaciones del medicamento, aunque éste ya esté en el mercado.

 

213.             En relación a los estudios de bioequivalencia, señale la respuesta INCORRECTA:

 

1.    Para que se autorice la comercialización de un medicamento genérico suele ser necesario realizar un estudio de bioequivalencia en voluntarios sanos.

2.    El objetivo de los estudios de bioequivalencia es demostrar que dos formulaciones del mismo principio activo tienen la misma eficacia clínica.

3.    Las dos formulaciones a comparar deben de tener la misma composición cualitativa y cuantitativa en cuanto a principio activo, para que el producto pueda comercializarse.

4.    Se suele emplear un diseño cruzado, de manera que un grupo de sujetos recibe primero la formulación de referencia, luego la del producto genérico, y el otro grupo la secuencia inversa.

5.    La variable principal de evaluación se basa en la cuantificación plasmática (o urinaria) del principio activo, tras la administración de las dos formulaciones.

 

214.             ¿Qué es un metaanálisis?:

 

1.    Un sistema de análisis estadístico que agrupa las variables secundarías para aumentar la potencia estadística de un estudio determinado.

2.    Una revisión sistemática de la literatura sobre un determinado tema realizada con criterios explícitos en fuentes bibliográficas.

3.    Una metodología estadística centrada en el análisis económico de los fármacos.

4.    Un sistema de asignación aleatoria de pacientes dentro de un ensayo clínico cuyo objetivo es garantizar la ausencia de sesgos de selección.

5.    Un sistema de análisis para agrupar y resumir conjuntamente los resultados de diferentes ensayos clínicos sobre una misma materia.

 

215.             Cuando se evalúa la eficiencia de una intervención sanitaria. ¿A qué pregunta se está tratando de responder?:

 

1.    ¿Puede funcionar en condiciones ideales?

2.    ¿Puede funcionar en la práctica clínica habitual?

3.    ¿Es adecuada su relación beneficio-riesgo?

4.    ¿Compensa ó es rentable desde el punto de vista económico?

5.    ¿Es adecuada su calidad?

 

216.             ¿Cuál es el principal inconveniente de las evaluaciones económicas realizadas entre de los ensayos clínicos?:

 

1.    La necesidad de utilizar suposiciones.

2.    La baja validez interna.

3.    La baja validez externa.

4.    La baja calidad de los datos de eficacia.

5.    La falta de rigor científico.

 

217.             El resultado de un electrocardiograma de es fuerzo, para la predicción de una enfermedad coronaria, cambia si se varían los milímetros de depresión del segmento ST que definen el resultado anormal. Si se considera como resultado anormal a partir de los 2 mm de depresión del segmento ST en lugar de a partir de 0,5 mm. Señala la respuesta correcta:

 

1.    La sensibilidad aumenta.

2.    Es necesario representar los falsos negativos frente a los verdaderos negativos en una curva ROC.

3.    La especificidad aumenta.

4.    Los falsos positivos aumentan.

5.    Es necesario representar los falsos negativos frente a los falsos positivos en una curva ROC.

 

218.             ¿Cuál de los siguientes datos NO forma parte del vigente conjunto mínimo básico de datos, al alta de hospitalización, aprobado por el Consejo Interterritorial del Ministerio de Sanidad y Consumo?:

 

1.    Fecha de Nacimiento.

2.    Identificación del Hospital.

3.    Tipo de Hospital.

4.    Diagnósticos, codificados.

5.    Procedimientos quirúrgicos u obstétricos, codificados.

 

219.             Las vacunas del papilomavirus frente al carcinoma cervical han demostrado su eficacia mediante:

 

1.    La demostración de que no aparece cáncer cervical en los vacunados.

2.    La demostración de que se producen anticuerpos tras la vacunación.

3.    La demostración de protección frente a la aparición de lesiones preneoplásicas (CEN 2/3) asociadas a los virus incluidos en la vacuna.

4.    La demostración de la remisión del cáncer cervical en las mujeres vacunadas.

5.    Estudios clínicos no controlados.

 

220.             Las vacunas frente a la gripe que se utilizan actualmente se caracterizan por:

 

1.    Impedir mediante la inmunidad que generan que aparezca una pandemia.

2.    Precisar solo la administración de una dosis a lo largo de la vida.

3.    Ser más eficaces en ancianos, ya que responden con títulos de anticuerpos más elevados.

4.    Variar su composición antigénica cada año, como consecuencia de la deriva antigénica de los virus gripales A y B.

5.    Disponer de tres subtipos del virus de la gripe A (H3N2, HTN1 y H5N1).

 

221.             Señale la asociación correcta fármaco antidepresivo - mecanismo de acción:

 

1.    Sertralina - inhibidor de MAO.

2.    Bupropión - inhibidor selectivo de la recaptación de 5HT.

3.    Iproniacida - inhibidor selectivo de la recaptación de 5HT.

4.    Citalopram - inhibidor selectivo de la recaptación de 5HT.

5.    Duloxetina - inhibidor de MAO.

 

222.             ¿Cuál de los siguientes antiepilépticos administrado en mujeres embarazadas puede producir, en el recién nacido, una deficiencia de factores de la coagulación dependientes de vitamina K?:

 

1.    Carbamazepina.

2.    Fenitoína.

3.    Etosuximida.

4.    Valproato sódico.

5.    Clonazepam.

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